医线药闻

1. 2月26日，复星医药(600196.SH)颁布，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获许可产品盐酸替那帕诺片的上市许可申请于近日获国度药品监督治理局核准，本次获批适应症为用于节造对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏。–KD）成人透析患者的血清磷水平。

2. 2月25日，CDE官网公示，翰森造药申报的1类新药HS-10561胶囊获批临床，拟开发医治慢性自觉性荨麻疹。凭据翰森造药新闻稿介绍，这是其与麓鹏造药合作的幼分子BTK抑造剂。。

3. 近日，松鹤免疫生物医疗（丽江）有限公司研发的双靶点CAR-T细胞注射液（ICG318）获得国度药品监督治理局的新药临床试验默示许可，拟用于系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE）的医治。

4. 近日，康朴生物医药技术（岳阳）有限公司颁发，公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，赞成KPG-818胶囊发展用于医治复发或难治多发性骨髓瘤（RRMM）的临床试验。

投融药事

1. 2月26日，和铂医药颁发，由其孵化的创新型生物技术公司HBM Alpha Therapeutics颁发与一家业务合作同伴达成战术合作与许可和谈，共同推动针对多种疾病的新型促肾上腺皮质激素开释激素（CRH）靶向疗法。凭据和谈，该合作同伴获得在大中华区（蕴含中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门地域）以表的全球市场开发和贸易化HAT001（一款强效且选择性靶向CRH的中和抗体，和铂医药内部代号为HBM9013）的独家权势。HBMAT将获得高达3.95亿美元的总付款，蕴含首付款和开发、监管及商衣凤程碑付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。此表，HBMAT还有权获得认股权证以获取合作同伴的少数股权。

科技药研

1. 2月19日，来自BioNtech及留想斯隆·凯特琳癌症中心的团队结合颁发在《Nature》的钻研发现，针对个别化mRNA肿瘤疫苗能产生针对肿瘤抗原的长效职能性T细胞。在胰腺癌患者的1期临床试验中，接受mRNA新抗原疫苗的患者无复产生计期显著耽搁，肿瘤疫苗诱导的CD8+T细胞克隆均匀寿命达7.7年，部门克隆甚至可能比患者寿命更长。这意味着mRNA新抗原疫苗有望突破肿瘤医治的关键瓶颈。

[1]Sethna, Z., Guasp, P., Reiche, C. et al. RNA neoantigen vaccines prime long-lived CD8+ T cells in pancreatic cancer. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08508-4