医线药闻

1. 2月28日，NMPA官网公示，神州细胞控股子公司神州细胞工程递交的菲怕符单抗注射液（SCT-I10A）与贝伐珠单抗注射液（SCT510）结合疗法的上市许可申请已获得核准，本次获批的适应症为：合用于既往未接受过系统医治的不成切除或转移性肝细胞癌患者。

2. 2月27日，复星医药（600196/02196）颁布布告，控股子公司星盛新辉近日获得国度药品监督治理局核准，进行XS-03片与FOLFOX或FOLFIRI和贝伐珠单抗结合用于医治RAS突变转移性结直肠癌的临床试验。

3. 2月27日，拜耳（Bayer）和拜耳全资独立运营公司、处于临床阶段的细胞疗法公司BlueRock Therapeutics颁发，美国FDA已授予OpCT-001急剧通路资格。OpCT-001是一种诱导多能干细胞（iPSC）衍生的细胞疗法，用于医治原发性感光细胞疾病。

4. 2月27日，CDE官网刚刚公示，微芯生物1类新药CS12088片获批临床，拟开发医治成人慢性乙型肝炎。这是微芯生物研发的一款HBV核衣壳蛋白抑造剂。

投融药事

1. 2月28日，赛生药业颁发，已就成纤维细胞成长因子受体（FGFR）选择性酪氨酸激酶抑造剂tasurgratinib （研发代码：E7090）与卫材（Eisai）达成授权许可和谈。Tasurgratinib是一种口服新型酪氨酸激酶抑造剂，对FGFR1、FGFR2和FGFR3阐发出选择性抑造活性。凭据和谈条款，赛生药业将掌管tasurgratinib在中国的产品开发和贸易化。赛生药业将向卫材支付预付款，凭据开发进展、监管核准支付里程碑款子，并在产品上市后凭据销售额支付销售里程碑款子以及肯定比例的特许权使用费。

科技药研

1. 2月28日，哈尔滨工业大学陈政团队在Science杂志上颁发题为Liver ALKBH5 regulates glucose and lipid homeostasis independently through GCGR and mTORC1 signaling的钻研论文。该钻研揭示了肝脏ALKBH5通过两种独立机造调控GCGR和mTORC1信号通路，进而整合调控糖脂代谢稳态的作用机造。

[1] Liver ALKBH5 regulates glucose and lipid homeostasis independently through GCGR and mTORC1 signaling. Science (2025). DOI: 10.1126/science.adp4120