医线药闻

1. 2月28日，CDE官网显示，康缘药业2.3类中药新药淫羊藿总黄酮胶囊新增适应症血管性痴呆的临床试验申请正式获批。

2. 2月27日，CDE官网公示，广东逸舒造药股份有限公司、广东华南药业集团有限公司结合申请药品“复方硫酸钠片”，获得临床试验默示许可，适应症：本品合用于成人结肠镜查抄前的结肠清洁筹备。

3. 2月27日，CDE官网公示，山东百诺医药股份有限公司、山东朗诺造药有限公司结合申请药品“BN021208H”，获得临床试验默示许可，合用于成人、青少年和≥2岁儿童癫痫部门性产生（伴或不伴继发性全面性产生）的结合医治。

4. 2月27日，恒瑞医药布告近日子公司信阳盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的注射用SHR-A2009、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验核准通知书》，将于近期发展临床试验。注射用SHR-A2009为HER3靶点的抗体药物偶联物，适应症为晚期实体瘤；阿得贝利单抗注射液为人源化抗PD-L1单克隆抗体，适应症为与卡铂和依附泊苷结合用于宽泛期幼细胞肺癌患者的一线医治。

5. 2月27日，国国医药（605507）颁布布告，全资子公司浙江东盈药业有限公司近日收到国度药品监督治理局核准签发的头孢呋辛酯化学原料药上市申请核准通知书。该药重要合用于敏感细菌造成的习染的医治，蕴含下呼吸路习染、上呼吸路习染、皮肤及软组织习染和淋病等。

投融药事

1. 2月27日，中国生物造药颁发，先为达生物签署独家战术合作和谈。据此，中国生物造药与先为达生物就其研发的人白细胞介素-29（IL-29，也称滋扰素λ1）项目CPX102在中国（含港澳台）、巴西、沙特阿拉伯、泰国、新加坡等19个国度达成独家许可与合作。

科技药研

1. 2月26日，上海交通大学Bio-X钻研院毛亚飞课题组与中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心/神经科学钻研所孙强课题组合作，在Nature期刊上颁发了题为Integrated analysis of the complete sequence of a macaque genome的文章。该钻研系统解析了猕猴属与人类的大尺度基因组差距，并以FOLH1基因家族为关键案例，诠释结构变异若何通过三维基因组沉构调控脑细胞类型特异性表白。除此之表，该项钻研还揭示了猕猴属种间分化的遗传学特点，为非人灵长类生物医学模型奠定了关键遗传基础。

[2]Zhang, S., Xu, N., Fu, L. et al. Integrated analysis of the complete sequence of a macaque genome. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08596-w