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“美”天新药事-2022.02.08

2022-02-07
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医线药闻

1、1月29日,CDE官网公示,礼来已在中国递交5.1类新药拉米地坦片(lasmiditan)的上市申请,并获得受理 。拉米地坦是一款血清素(5-HT)1F受体激昂剂,已于2019年在美国获批,是20多年来FDA核准医治急性偏头痛的第一种新药物类型 。
2、2月6日,歌礼颁发其在研口服PD-L1幼分子抑造剂ASC61,获美国FDA核准发展用于医治晚期实体瘤的临床试验 。这是歌礼继抗PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)在美国获批发展用于慢性乙型肝炎职能性治愈的临床试验后,于2022年在美国获批发展的第二个临床试验 。
3、2月6日,赛诺菲(Sanofi)颁发,美国FDA已核准Enjaymo(sutimlimab-jome)上市,用于医治冷凝聚素 。–AD)患者 。这是首款FDA核准用于冷凝聚素病患者的疗法,它可能抑造患者由于补体蛋白激活导致的溶血 。
4、2月1日,Moderna公司颁发,美国FDA已核准该公司mRNA新冠疫苗Spikevax(mRNA-1273)的生物制品许可申请(BLA),用于在18岁以上个别中预防COVID-19 。这是美国FDA正式核准的第二款mRNA疫苗,也是Moderna公司首个获得FDA正式核准的产品 。
5、日前,ImmunityBio颁发,其IL-15超等激昂剂Anktiva(N-803)在医治HIV习染者的1期临床试验中获得积极了局 。Anktiva刺激CD4阳性影象T细胞中埋伏的HIV复造,使之前暗藏的习染细胞被CD8阳性和天然杀伤(NK)细胞发现和扑灭 。

投融药事

1、近日,中吉智药颁发实现1.1亿元A轮融资,本轮融资将重要用于推动地中海血虚基因医治项主张IND申报,并加快推动隐性营养不良型大疱性表皮松解症(RDEB)和AAV载体介导的有关基因医治药物研发 。
2、2月7日,专一于幼RNA核酸药物研发的艾码生物(ExoRNA Bio)颁发实现天使轮融资,首期融资金额数千万元,由驰名投资机构鼎晖投资VGC基金领投,某业内驰名CRO跟投 。据艾码生物(ExoRNA Bio)首创人张辰宇教授介绍,本轮融资将首吓酌于脑神经性疾病核酸药物和抗超等菌、抗病毒习染性疾病核酸药物的研发及出产 。
3、2月4日,安进(Amgen)和Plexium公司颁发,双方达成一项多年钻研合作,针对汗青上拥有挑战性的药物靶标,发现新型靶向蛋白降解的分子胶疗法 。这一合作将聚焦于通过发现以前未知的分子胶或单价降解剂来扩大靶向蛋白降解机遇 。这次合作结合了Plexium基于细胞的高通量筛选技术,驱动创新分子胶候选疗法的发现 。
4、2月4日,Mersana Therapeutics颁发与强生旗下的杨森Janssen Biotech达成一项钻研合作和许可和谈,针对3个靶点结合开发新型抗体偶联药物(ADCs) 。凭据和谈条款,杨森将提供针对三个靶点的专有抗体 。Mersana将利用Dolasynthen平台来发现创新ADC候选疗法 。Mersana可能会利用Synaffix的GlycoConnect技术作为其位点特异性ADC偶联技术 。Mersana将与杨森合作进行临床前开发,杨森掌管临床开发和贸易化 。Mersana公司将获得4000万美元的前期付款,并有资格获得超过10亿美元的潜在里程碑付款 。
5、2月2日,Navitor Pharmaceuticals颁发旗下的Anakuria Therapeutics公司,已被强生旗下杨森公司(Janssen)收购,以推动其新型选择性mTORC1抑造剂的开发 。Anakuria的在研疗法AT-20494为杨森提供了开发常染色体显性遗传性多囊肾 。ˋDPKD)的潜在“first-in-class”疗法的机遇 。
6、日前,Synaffix颁发已与MacroGenics达成研发和谈,将利用Synaffix的多项抗体偶联技术,与MarcroGenics的专有抗体和双特异性抗体结合,开发多达三款下一代抗体偶联药物(ADC) 。MacroGenics将掌管ADC的钻延注开发、出产和贸易化 。Synaffix将支持MacroGenics的钻研活动,并掌管出产与其专有ADC技术平台有关的ADC组分 。Synaffix将有资格获得高达5.86亿美元的前期和里程碑付款,以及贸易销售的特许权使用费 。

科技药研

1、近日,一篇颁发在国际杂志Leukemia上的钻研汇报中,来自中国科学院岳阳物理科学钻研院等机构的科学家们通过钻研发现,对泛素特异肽酶47(USP47,ubiquitin specific peptidase 47)的抑造或许能作为一种新型医治性靶点来开发医治携带突变肿瘤蛋白EZH2的恶性血液肿瘤 [1] 。

[1] Yang, J., Weisberg, E.L., Qi, S. et al. Inhibition of the deubiquitinating enzyme USP47 as a novel targeted therapy for hematologic malignancies expressing mutant EZH2. Leukemia (2022). doi:10.1038/s41375-021-01494-w

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