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全球首个!诺华阿曲生坦获批上市,医治 IgA 肾病 | 1分钟药闻速览

2025-04-03
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0404.jpg医线药闻

1. 4月3日,诺华颁发其高选择性内皮素A受体(ETA)拮抗剂阿曲生坦(atrasentan,Vanrafia)的上市申请已获FDA加快核准,用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾。↖gAN)成人患者的蛋白尿。这意味着,阿曲生坦成为了首个获批用于削减原发性IgA肾病蛋白尿的选择性ETA拮抗剂。

2. 4月3日,CDE官网公示,三生国健申报的1类新药SSGJ-627注射液获批临床,拟开发医治溃疡性结肠炎(UC)。凭据三生国健公开资料,这是一款抗TL1A单抗。本次是该产品初次在中国获批临床。

3. 4月2日,CDE官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)申报的1类新药AZD5492在中国获批两项新的临床试验默示许可,拟用于医治系统性红斑狼疮、特发性炎症性肌病。公开资料显示,这是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体,是由CD8疏导的T细胞衔接器(TCE)。

4. 4月3日,据CDE官网新闻,广东双林生物造药有限公司结合申请药品“静注人免疫球蛋白(10%) ”,获得临床试验默示许可,适应症:慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经。–IDP)。

投融药事

1. 3月30日,派林生物布告称,公司与晶泰控股签署战术合作和谈,合作规模约1亿元,合作期5年,期满后满足前提可自动一连两年。凭据和谈,双方将聚焦药品研发优化、出产质量智能化治理及蛋白质结构钻研三大领域,共同推动血液制品研发效能提升与产品升级。布告提到,这次合作短期内不会对公司财政及经交易绩产生沉大影响,未来具体效益需视项目落地情况而定。

科技药研

1. 近日,榆林大学崔隽教授团队,在 Nature 子刊 Nature Cancer 上颁发了题为:Palmitoylation of GPX4 via the targetable ZDHHC8 determines ferroptosis sensitivity and antitumor immunity 的钻研论文。钻研揭示了 zDHHC8 通过对 GPX4 的棕榈;ㄊ,从而预防铁殒命,该钻研进一步筛选了 zDHHC8 的特异性抑造剂——PF-670462,可能推进肿瘤细胞铁殒命并提高癌症免疫医治成效。

[1]Zhou, L., Lian, G., Zhou, T. et al. Palmitoylation of GPX4 via the targetable ZDHHC8 determines ferroptosis sensitivity and antitumor immunity. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-025-00937-y

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