医线药闻

1. 5月23日，GSK颁发，美国FDA核准其“first-in-class”抗体疗法Nucala（mepolizumab）作为辅助维持医治，用于伴有嗜酸性粒细胞表型、病情节造欠安的成人慢性阻塞性肺。–OPD）患者。Nucala是首个在临床阐发多样COPD人群中发展钻研并获批用于嗜酸性粒细胞表型患者的生物制品。

2. 5月23日，罗氏（Roche）颁发，美国FDA核准Susvimo（ranibizumab）100 mg/mL用于医治糖尿病视网膜病变（DR）。Susvimo是首个经FDA核准可持续开释、并在每9个月仅需一次补充给药的DR医治规划，已被证实可维持患者的视力。

3. 5月22日，CDE官网公示，威凯尔医药申报的安瑞替尼胶囊（VC004胶囊）拟纳入优先审评，该产品合用于下列前提的成人和12岁及以上青少年实体瘤患者：携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因；患有部门晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严沉并发症的以及无中意代替医治或既往医治失败的患者。VC004胶囊是新一代抗耐药TRK抑造剂。

4. 5月22日，NMPA官网颁发，核准恒瑞医药申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II），该药共同饮食节造和活动，合用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍医治的2型糖尿病成人患者改善血糖节造。

投融药事

1. 5月23日，施维雅（Servier）与烨辉医药颁富强成一项对于施维雅收购幼分子menin抑造剂BN104的最终和谈。该药物由烨辉医药研发，拟用于医治急性白血病，目前正处于1/2期临床开发阶段。

科技药研

1. 近日，密歇根大学邹伟平教授团队，在Nature上颁发题为“STAT5 and STAT3 Balance Shapes Dendritic Cell Function and Tumor Immunity”的钻研论文。钻研团队发现STAT3与STAT5转录通路之间的串扰决定了肿瘤微环境中树突状细胞的表型，并开发了靶向STAT3的PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）降解剂。值得一提的是，STAT3降解剂单药医治的情况下对晚期肿瘤和对ICB耐药的肿瘤显示出优良安全性和医治成效，有望成为癌症免疫医治的新战术。。

[1] Zhou, J., Tison, K., Zhou, H. et al. STAT5 and STAT3 balance shapes dendritic cell function and tumour immunity. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09000-3