医线药闻

1. 近日，科兴药业纳米抗体GB18获批临床。GB18注射液是一种针对GDF15靶点的创新型药物，拟用于医治肿瘤恶病质。该分子选取怪异的Fc融合纳米抗体结构设计。

2. 近日，神瞻医药申报的1类新药注射用Neu-001获批临床，拟开发医治弱视。Neu-001是一种新型弱视药物候选物，是一种强效、选择性的靶GPCR蛋白激昂剂。

3. 近日，吉锐医学申报的1类新药REGEND003细胞自体回输造剂获批临床，拟开发医治2型糖尿病归并慢性肾脏疾。–KD）。这是一款自体肾前体细胞回输造剂。 

4. 近日，人福药业1类新药RFUS-949片获批临床，拟用于急慢性疼痛的医治。RFUS-949为Sigma-1受体的特异性拮抗剂，重要通过拮抗Sigma-1受体阐扬镇痛作用。

投融药事

1. 6月3日，新景智源与百济神州签署了非独家许可和谈, 将向百济神州授权一项公司自主研发的抗原特异性的TCR分子的权利，用于百济神州开发基于iPSC平台的下一代通用型细胞医治药物。凭据和谈，新景智源将获得首付款，并在未来基于所授权TCR分子发展的合作钻研项目中，按研发进展、注册进展和贸易化里程碑的达成，获得里程碑付款及产品贸易化销售分成。百济神州将占有使用该授权TCR分子开发下一代细胞医治产品，并进行贸易化的权势。

2. 6月3日，天辰生物医药（信阳）有限公司颁发实现超2亿元C轮融资。本轮融资资金将沉点用于主题管线——新一代抗IgE抗体LP-003的3期临床和后续的贸易化筹备，以及补体双职能抗体LP-005的多个适应症的2期临床开发，进一步坚韧天辰生物在过敏与补体疾病领域的创新优势。

科技药研

1. 6月1日，宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的钻研人员再次在 Nature Medicine 期刊颁发论文，进一步报路了上述双靶点 CAR-T 细胞疗法的 1 期临床试验了局，论文题为：Intracerebroventricular bivalent CAR T cells targeting EGFR and IL-13Rα2 in recurrent glioblastoma: a phase 1 trial 。这项 1 期临床试验了局显示，靶向 EGFR 和 IL13Rα2 的双靶点 CAR-T 细胞疗法，减缓了近三分之二的复发胶质母细胞瘤（rGBM）患者的肿瘤成长。

[1]Bagley, S.J., Desai, A.S., Fraietta, J.A. et al. Intracerebroventricular bivalent CAR T cells targeting EGFR and IL-13Rα2 in recurrent glioblastoma: a phase 1 trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03745-0