医线药闻

1. 6月13日，默沙东（MSD）颁发其PD-1抑造剂帕博利珠单抗已获得中国国度药品监督治理局（NMPA）核准，和仑伐替尼结合经动脉化疗栓塞（TACE），用于医治不成切除的非转移性肝细胞癌患者。这次新适应症的获批是基于3期期临床试验LEAP-012钻研的数据。

2. 6月12日，晖致医药（Viatris）申报的瑞维那新吸入溶液（曾用名：雷芬那辛吸入溶液，revefenacin）的上市申请已获得核准。这是一款医治慢性阻塞性肺。–OPD）的逐日一次、长效雾化支气管扩张剂，此前已经于2018年获得美国FDA核准上市（商品名：YUPELRI）。

3. 近日，岳阳亿帆生物造药有限公司（亿帆医药全资子公司）自主研发的注射用盐酸表柔比星（10mg）与注射用阿糖胞苷（0.1g/0.5g）同步获国度药监局核准上市（国药准字H20254277、H20254280/81）。这次获批的注射用盐酸表柔比星和注射用阿糖胞苷均按化学药品4类注册获批上市，视同通过质量和疗效一致性评价。注射用盐酸表柔比星可医治恶性淋巴瘤、乳腺癌等12类实体瘤及白血；注射用阿糖胞苷重要合用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持医治。

4. 6月12日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司颁发，已收到国度药品监督治理局（NMPA）药品审评中心(CDE)核准靶向CLDN18.2抗体偶联药物（ADC）SKB315结合抗PD-L1单克隆抗体（mAb）塔戈利单抗（科泰莱?）用于一线医治胃癌/胃食管结合部癌（GC/GEJC）的新药临床试验（IND）申请的临床试验通知书。

投融药事

1. 近日，荆门景嘉航生物医药科技有限公司实现数千万元人民币的天使轮融资。本轮融资由杭实资管领投，正景本钱和滨江伍零伍零跟投，歌路本钱担任财政照拂。所募资金将重要用于公司现有管线的临床前和早期临床开发。

科技药研

1. 6 月 11 日，斯坦福大学的 Jack Chun-Ting Liu 作为共同第一作者，在 Nature 期刊颁发了题为：Discovery of FoTO1 and Taxol genes enables biosynthesis of baccatin III（FoTO1 和紫杉醇基因的发现使巴卡汀 III 的生物合成成为可能）的钻研论文。这项钻研通过滋扰和分析红豆杉的单个细胞，发现了合成紫杉醇所需的“缺失”基因，是的生物合成紫杉醇前体 baccatin III（巴卡汀 III）成为可能。

[1]McClune, C.J., Liu, J.CT., Wick, C. et al. Discovery of FoTO1 and Taxol genes enables biosynthesis of baccatin III. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09090-z