医线药闻

9月4日，北京再生细胞钻研院申报的人脐带间充质干细胞注射液（受理号：CXSL2500494）获 CDE 临床默示许可，拟医治既往医治失败的 2 型糖尿病引起的勃起职能阻碍（DIED）

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9月3日，方盛造药布告，公司控股子公司广东方盛融科药业有限公司中药创新药研发项目妇科止血消痛颗粒收到国度药监局核准签发的《药物临床试验核准通知书》

。该药品用于产后恶露不绝（气虚血瘀证），症见恶露过期不止，下腹部疼痛拒按，恶露量多或淋漓涩滞不爽，色紫暗有块，神困倦力，少气懒言，自汗，腰痛，幼腹坠胀者

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9月4日，恒瑞医药颁布布告称，公司子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国度药品监督治理局核准签发关于RSS0393软膏的《药物临床试验核准通知书》，将于近期发展临床试验

。RSS0393软膏是恒瑞医药自主研发的含PDE4幼分子抑造剂的软膏，涂抹后可通过抑造多种细胞内的PDE4活性，缓解组织危险和炎症

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9月5日，信达生物IGF-1R单抗（信必敏?，替妥尤单抗N01注射液）正式获得中国澳门出格行政区药品监管部门核准上市，用于甲状腺眼病的医治

。该药物是澳门首个获批的中国自主研发IGF-1R单抗

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投融药事

1. 9月5日，恒瑞医药与美国Braveheart Bio公司达成独家许可和谈，将其自主研发的心肌肌球蛋白（Myosin）幼分子抑造剂HRS-1893项目在除中国大陆、香港出格行政区、澳门出格行政区及台湾地域以表的全球领域内开发、出产和贸易化的独家权势有偿许可给Braveheart Bio

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科技药研

近日，清华大学生物医学交叉钻研院/北京性命科学钻研所王晓东院士、郑三多钻研员等，在 Nature 子刊 Nature Chemical Biology 上颁发了题为：SARM1 activation promotes axonal degeneration via a two-step phase transition 的钻研论文

。该钻研揭示了 SARM1 的激活通过两步相变推进轴突变性

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[1]Zhang, W., Zhou, Q., Zhang, J. et al. SARM1 activation promotes axonal degeneration via a two-step phase transition. Nat Chem Biol (2025). https://doi.org/10.1038/s41589-025-02009-9