1、CDE最新公示显示，百利药业申报的1类新药SI-B001双特异性抗体注射液获得两项临床试验默示许可，拟开发用于：1）结合FOLFOX/FOLFIRI或伊立替康或氟尿嘧啶医治不成切除性或转移性RAS野生型BRAF野生型MSS/pMMR结直肠癌
；2）结合甲磺酸奥希替尼片医治有EGFR突变的对第三代EGFR TKI不敏感或对第三代EGFR TKI敏感但医治后耐药或进展的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌（NSCLC）。

2、CDE最新公示显示，恒瑞医药环磷酰胺胶囊以“切合儿童生理特点的儿童用药品新种类、剂型和规格”拟纳入优先审评，拟定适应症蕴含恶性淋巴瘤、白血病、乳腺癌等多个瘤种。

3、CDE公示显示，欧康维视申报的OT202滴眼液获得三项临床试验默示许可，拟开发用于医治干眼症。OT202是该公司开发的1类新药，属于Syk激酶抑造剂。凭据欧康维视新闻稿，这是该公司第7款进入临床的新药。

4、10月12日，CRISPR Therapeutics公司颁布了在进行的评估其异体CAR-T细胞疗法CTX110的I期CARBON试验的最新了局，显示单剂量在大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中产生了58%的总缓解率（ORR），其中38%获得齐全缓解。

5、阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共造药（Daiichi Sankyo）近日结合颁发FDA已授予HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）突破性疗法认定（BTD）：用于医治先前已接受过一种或多种抗HER2规划的不成切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。

6、10月13日，中国生物造药旗下正大天晴以注册分类3类递交的“注射用多黏菌素E甲磺酸钠”上市申请已获得核准。NMPA官网数据显示，中国尚无同类产品获批，正大天晴的这款仿造药为中国首个获批的注射用多黏菌素E甲磺酸钠。

7、百时美施贵宝颁发，全球首个CTLA-4抑造剂逸沃^?（伊匹木单抗注射液）已正式在中国上市。作为首个也是目前唯一获批的CTLA-4抑造剂，逸沃将与PD-1抑造剂欧狄沃^?（纳武利尤单抗注射液）结合，用于不成手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。这是国内首个且目前唯一获批的双免疫疗法，标志取国内双免疫医治时期正式开启。

1、烨辉医药颁发与Sutro Biopharma签署了授权和谈，Sutro授权烨辉医药在大中华区（蕴含中国大陆、香港、澳门和台湾）开发和贸易化靶向CD74的抗体偶联药物 (ADC) STRO-001，用于医治血液癌症患者。

2、和誉医药（Abbisko）于10月13日在港交所正式上市。和誉医药是一家临床阶段的生物医药公司，致力于发现及开发创新且差距化的幼分子肿瘤疗法。

3、10月12日，上海复星医药（集团）股份有限公司与瑞士生物造药集团赫尔森集团共同颁发，双方已签署独家许可和分销和谈。凭据和谈，自2021年10月1日起，赫尔森授权复星医药瑞士全资子公司Fosun Pharma AG在中国内地和港澳地域独家分销、推广和销售Aloxi、Akynzeo和Anamorelin。

1、上海药物所李静雅课题组与谭敏佳课题组，结合复旦大学从属医院榆林医院高鑫/夏明锋团队，在 Cell Metabolism在线颁发了钻研长文，初次揭示了殒命有关凋亡诱导蛋白激酶DRAK2通过RNA剪接因子SRSF6通路导致线粒体有关基因（蕴含mtDNA聚合酶POLγ2）的可变剪接异常，并且充分论证这种线粒体职能有关基因的可变剪接异常长短酒精性脂肪肝病产生发展的关键病理分子机造^[1]。

2、来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校的钻研人员汇报说，将一种新开发的纤维蛋白凝胶（fibrin gel）与免疫疗法相结合可阐扬协同作用：将它递送到患有胶质母细胞瘤（一种高度恶性和致命的癌症）的手术后幼鼠大脑中可提高了免疫疗法的有效性。有关钻研了局颁发在2021年10月6日的Science Advances期刊上^[2]。

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