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璧辰医药ABM-1310获美国FDA孤儿药资格认证丨“美”天新药事

2023-08-11
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医线药闻

1、近日,璧辰(上海)医药科技有限公司颁发,其自主研发的幼分子BRAF抑造剂ABM-1310已经获得美国食品药品监督治理局(FDA)的孤儿药资质认证, 用于医治BRAF V600突变的脑胶质母细胞瘤 (GBM) 。

2、8月10日,强生颁发,美国FDA加快核准该公司GPRC5D/CD3双抗TALVEY?(talquetamab)上市,用于医治复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者先前至少接受过4种医治,蕴含蛋白酶体抑造剂,免疫调节剂和CD38抗体 。

3、8月8日,拓臻生物颁发,「TERN-501」医治非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的IIa期钻研获得积极了局,这款甲状腺激素受体β(THR-β)激昂剂能够显著降低患者的肝脏脂肪含量 。官方披露,与其他在开发的同类产品相比,该产品拥有高代谢不变性、高肝靶向性 。

4、8月10日,Aspen Neuroscience 颁发,美国食品药品监督治理局(FDA)已核准其针对帕金森病的新药钻研(IND)申请,使该公司可能持续进行 ANPD001 的临床试验 。接下来,Aspen打算启动首个面向中沉度帕金森病患者的1/2a期临床试验 。此前,公司已进行了试验筹备筛选队列钻研,用于筛选、招募和造就潜在候选患者的自体iPSC细胞 。这个钻研是美国首个使用自体iPSC起源的多中心1/2a期医治试验 。

投融药事

1、8月11号,凯思凯迪(上海)医药科技有限公司实现1.4亿元Pre-A轮融资,由普华本钱、国科投资、汇鼎投资、龙磐投资、新毅投资结合投资,公司首创团队成员持续追加投资 。

科技药研

1、8月9号,中国科学院上海药物钻研所吴蓓丽课题组与赵强课题组在GPCR的信号转导机造钻研中获得突破性进展,在国际上初次揭示arrestin的全新“tail”结合模式,并第一次说明B类GPCR与arrestin的精密作用机造,在原子水平揭示受体内化及囊泡内信号转导的分子基础,极大地推进了对于B类受体信号转导机造的深刻理解 。

[1]Chen, K., Zhang, C., Lin, S., Yan, X., Cai, H., Yi, C., Ma, L., Chu, X., Liu, Y., Zhu, Y., Han, S., Zhao, Q., & Wu, B. (2023). Tail engagement of arrestin at the glucagon receptor. Nature. https://doi.org/10.1038/s41586-023-06420-x

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