医线药闻

1、8月12日，齐鲁造药艾帕洛利单抗/托沃瑞利单抗（QL1706）注射液上市申请获受理。这是全球首个申报上市的PD-1/CTLA-4组合抗体。QL1706是齐鲁造药开发的双职能组合抗体，利用MabPair技术平台在单个细胞中以约2:1的比例同时出产2个工程化单克隆抗体，法式性殒命受体1（PD-1）IgG4抗体艾帕洛利单抗（Iparomlimab）和细胞毒性T淋巴细胞有关蛋白4（CTLA-4）IgG1抗体托沃瑞利单抗（Tuvonralimab）。

2、8月11日，FDA核准强生Akeega（尼拉帕利+醋酸阿比特龙）上市，结合泼尼松或泼尼松龙一线医治BCRA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。这是FDA核准的首个也是唯逐一个用于该适应症的双作用片剂。尼拉帕利（高选择性PARP抑造剂）和醋酸阿比特龙（CYP17抑造剂）的组合结合泼尼松，可能靶向mCRPC患者的两种致癌驱动成分——雄激素受体轴和HRR基因扭转。BRCA突变是同源沉组建复HRR基因扭转的其中一种。

3、近日，诺和诺德颁发，GLP-1受体激昂剂「司美格鲁肽（2.4 mg）」医治射血分数保留心力衰竭（HFpEF）患者的III期STEP HFpEF钻研获得积极的了局，医治组与慰藉剂之间，堪萨斯城心肌病调查问卷-临床综合评分（KCCQCSS）评吩炖估的医治差距为7.8。

4、8月11日，中国国度药监局药品审评中心（CDE）官网公示，腾盛博药申报的1类新药注射用BRII-877（VIR-3434）获得临床试验默示许可，拟开发医治慢性乙型肝炎病毒（HBV）习染。公开资料显示，BRII-877是腾盛博药引进自Vir Biotechnology公司的新药，为一衷欷下注射的钻研性HBV中和单克隆抗体。

5、8月11日，信诺维颁发收到美国FDA通知，其公司研发的创新型抗体偶联药物（ADC）XNW28012的临床试验申请获得FDA核准，用于医治实体瘤。据介绍，已有临床前尝试证实XNW28012在组织因子（TF）高表白实体瘤领域有优良的抗肿瘤疗效，可为TF高表白实体瘤患者提供一种新的医治方式。

投融药事

1、近日，Astellas和 Poseida Therapeutics颁富强成一项战术投资，以推动 Poseida针对癌症细胞疗法的开发。凭据和谈条款，Astellas将总共投资 5000 万美元，其中 2500 万美元以私募方式每股 3 美元的价值，收购Poseida约 8,333,333通常股（约占 Poseida 已刊行通常股的 8.8%）；另表2500 万美元获得 Poseida 临床阶段项目P-MUC1C-ALLO1 的独家交涉权和优先选择权。

科技药研

1、近日，山东大学钻研人员结合乐山大学钻研人员在国际驰名期刊《Cell Death Discovery》上颁发论文[1]。该钻研报路了hsa_circ_0000647(circSEC11A)在I-125处置后的肝癌细胞系和组织中高表白，并且是I-125诱导的抗癌作用的关键调节因子。

[1]Dong, L., Wang, W., Liu, B., Jin, D., Wang, Y., He, G., Guo, L., Liu, W., & Li, Y. (2023). Characterization of circSEC11A as a novel regulator of Iodine-125 radioactive seed-induced anticancer effects in hepatocellular carcinoma via targeting ZHX2/GADD34 axis. Cell Death Discovery, 9(1). https://doi.org/10.1038/s41420-023-01593-w