医线药闻

1、10月17日，CDE官网显示，齐鲁造药枸橼酸伊沙佐米胶囊上市申请获受理。这是国内首个申报上市的伊沙佐米仿造药。原研伊沙佐米（Ixazomib）是一种口服、高选择性蛋白酶体抑造剂，是武田在其沉磅产品硼替佐米遭逢沉压之下推出的一款多发性骨髓瘤主打产品，于2015年11月初次获得FDA核准上市，2016年11月获得欧盟核准，商品名为Ninlaro。

2、10月16日，先声药业集团旗下先声再明医药有限公司颁发，自主研发的抗PD-L1/IL-15双职能融合蛋白——注射用SIM0237获得新的药物临床试验核准（IND）通知书，拟用于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的医治。SIM0237是先声再明蛋白质工程技术平台自主开发的一种抗PD-L1单抗与减活IL-15/IL-15Rα sushi融合蛋白，目前在中美两国同步发展针对晚期实体瘤的I期临床钻研。作为双职能蛋白，该分子可通过结合PD-L1，阻断PD-1/PD-L1免疫抑造通路，同时通过IL-15激活免疫系统，从而起到相识除免疫抑造和激活免疫系统的双沉协同效应，阐扬抗肿瘤作用。

3、10月16日，诺和诺德在clinicaltrials.gov网站登记了一项III期钻研，旨在评估司美格鲁肽片对比恩格列净或二甲双胍片医治新诊断2型糖尿病患者的疗效和安全性。该钻研打算招募912例受试者，受试者将被随机分配至 司美格鲁肽片（25mg或50mg，逐日1次）、恩格列净片（25mg）或二甲双胍片（2000mg）组接受医治。钻研将持续2年零7周（111周）。 钻研的重要终点为第52周糖化血红蛋白（HbA1c）水平的变动值，次要终点还将评估患者的体沉变动情况。

4、10月17日，北？党砂浞，国度药品监督治理局（NMPA）已受理CAN108（氯马昔巴特口服溶液/迈芮倍?/LIVMARLI?）的上市申请（NDA），并纳入优先审评。该药用于医治2个月及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）患者的胆汁淤积性瘙痒症。

投融药事

1、10月17日，诺和诺德颁发，赞成以高达13亿美元的价值从KBP Biosciences手中收购一种高血压节造药物Ocedurenone，这是诺和诺德近期一系列买卖的一连，以加强其药物产品线。这家丹麦造药商暗示，Ocedurenone是一种口服药物，目前正处于III期临床试验，合用于心血管和肾脏疾病。诺和诺德宣称，这笔买卖与公司的战术沉点亲昵有关，即从公司的主题糖尿病扩大到其他严沉慢性病领域，蕴含通过新型药物模式，买卖预计将于今年年底前实现。

科技药研

1、近日，美国斯坦福大学医学中心生物工程副教授和遗传学副教授Polly Fordyce博士及其同事们揭开了其中的一些谜团。其发现可能有助于科学家们理解复杂的遗传疾病，蕴含自关症、心灵割裂症、癌症和克罗恩病。钻研发现转录因子的DNA结合结构域变动会影响它是否能鉴别基序和STR。这些作者得出结论：转录因子直接与STR中沉复的核苷酸相互作用，通过它的DNA结合结构域结合在沉复的核苷酸和基序上。有关钻研了局颁发在《Science》期刊上^[1]。

[1] Horton CA, Alexandari AM, Hayes MGB, Marklund E, Schaepe JM, Aditham AK, Shah N, Suzuki PH, Shrikumar A, Afek A, Greenleaf WJ, Gord?n R, Zeitlinger J, Kundaje A, Fordyce PM. Short tandem repeats bind transcription factors to tune eukaryotic gene expression. Science. 2023 Sep 22;381(6664):eadd1250. doi: 10.1126/science.add1250. Epub 2023 Sep 22. PMID: 37733848.