医线药闻

1. 1月3日，恒瑞医药颁发，近日子公司成都盛迪医药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药品注册证书》，核准公司自主研发的醋酸阿比特龙片（II）（商标：艾瑞吉?）上市

。这是中国首个醋酸阿比特龙纳米晶造剂获批上市，将为国内转移性前列腺癌患者带来更好的医治新选择

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2. 1月3日，浙江大学与普利造药日前结合进行颁布会，颁发双方合作创造的胰腺癌纳米药物PLAT001近日获美国食品药品监督治理局（FDA）临床试验批件，有望为佑装癌症之王”之称的胰腺癌的医治带来沉大突破

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3. 1月2日，跨国药企赛诺菲（SNY.US）与阿斯利康（AZN.US）共同颁发，其结合开发的呼吸路合胞病毒（RSV）预防性单克隆抗体——尼塞韦单抗（Nirsevimab，商品名“乐唯初?”）正式在中国获批上市，用于预防新生儿和婴儿由RSV引起的下呼吸路习染

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4. 1月3日，舒泰神布告，近日公司收到了国度药品监督治理局签发的STSA-1001注射液用于医治癌痛的《药物临床试验核准通知书》，赞成本品发展癌痛的临床试验

。STSA-1001注射液是一种沉组抗NGF的全人源IgG1单克隆抗体注射液

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投融药事

1. 1月3日，勃林格殷格翰携手信阳瑞博生物技术股份有限公司及瑞博国际研发中心（统称「瑞博」）颁发，将共同开发医治非酒精性或代谢职能阻碍有关脂肪性肝炎（NASH/MASH）的幼核酸创新疗法

。凭据双方合作条款，瑞博除了将收到一笔预付款表，在这次多靶点合作项目中，瑞博将有权获得基于发展临床钻延注药物注册和贸易成功等里程碑付款以及上市产品的阶梯式销售提成，总买卖金额超过 20 亿美元

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2. 1月3日，百奥泰颁发已与 Macter International Limited（简称「Macter」）就 BAT1706（一款参照安维汀?贝伐珠单抗开发的生物类似药）签署授权许可及贸易化和谈

。凭据和谈条款，Macter 将占有 BAT1706 在巴基斯坦以及阿富汗市场的独家分销权及销售权

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科技药研

1.近日，比利时布鲁塞尔自由大学和布鲁塞尔大学糖尿病钻研中心的 Bart Keymeulen 钻研团队，在《Nature Biotechnology》颁发了一篇题为 Encapsulated stem cell–derived β cells exert glucose control in patients with type 1 diabetes 的论文，该钻研介绍了一种新的医治 T1D 的步骤，通过使用美国 ViaCyte 公司开发的 PEC-Direct 装置，该装置内包载了人类胚胎干细胞衍生出的胰岛前体细胞（PEC-01 细胞）^[1]

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[1]B Keymeulen, K Groot, D Jacobs-Tulleneers-Thevissen, et al. Encapsulated stem cell-derived β cells exert glucose control in patients with type 1 diabetes. Nat Biotechnol 2023. (DOI: 10.1038/s41587-023-02055-5)