医线药闻

1. 1月3日，CDE官网公示，由阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）共同申报的DS-8201a（德曲妥珠单抗，Enhertu）拟纳入突破性医治种类，拟定适应症为：存在激活HER2（ERBB2）突变且既往接受过至少一种系统医治的不成切除或转移性非幼细胞肺癌成人患者。

2. 1月4日，贝海生物颁发其研发用于医治乳腺癌、非幼细胞肺癌、前列腺癌、胃癌的创新药物BH009已向美国FDA递交了新药上市申请（NDA)，已被FDA受理并进入正式审评阶段。据悉，BH009是贝海生物自主开发的拥有显著临床优势的多西他赛改进型新药。

3. 1月3日，本导基因颁发该公司BD211注射液临床试验申请已获得中国国度药监局药品审评中心（CDE）默示许可。BD211是一款基于本导基因下一代慢病毒载体平台开发的基因建饰自体造血干细胞地中海血虚医治药物。

4. 1月3日，CDE官网公示，星联肽1类新药注射用SC-101获批临床，拟用于医治表白Nectin-4的晚期恶性实体瘤。公开资料显示，SC-101是星联肽开发的一款多肽偶联药物（Peptide-Drug Conjugate, PDC）。

投融药事

1. 1月4日，辐联科技颁发实现6330万美元融资，其中蕴含4730万美元的B轮股权融资和1600万美元的授信额度。这次4730万美元B轮股权融资由阿美风险投资（Aramco Ventures）旗下多元化成长基金Prosperity7 Ventures和某性命科学领域专业投资基金共同领投，跟投方蕴含新股东云九本钱、夏焱医疗美元基金及飞镖夏焱基金、光华梧桐基金，以及现有股东成为本钱、红杉中国和佳辰本钱。除B轮融资表，辐联科技还获得了1600万美元授信额度作为矫捷的资金支持，助力该公司的管线开发和比利时放射性药物出产设施的建设。

科技药研

1. 近日，《天然》杂志的一项沉磅钻研可能会让KRAS靶向疗法的开发往前更进一步。来自西班牙巴塞罗那基因组调控中心与英国惠康桑格钻研所的科学家合作，全面鉴定出了KRAS蛋白中的变构节造位点，并构建出了KRAS蛋白的齐全变构节造图谱。以此为基础，钻研找到了多个能够供化学药物分子结合的位点。

[1]The energetic and allosteric landscape for KRAS inhibition, Nature (2023). DOI: 10.1038/s41586-023-06954-0