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恒瑞医药两款创新药获批上市

2024-01-05
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医线药闻

1. 1月5日,国度药监局官网显示,恒瑞医药两款创新药盐酸伊立替康脂质体注射液和恒格列净二甲双胍缓释片均获批上市 。其中,盐酸伊立替康脂质体合用于结合5-FU/LV二线医治经吉西他滨医治失败后部门晚期或转移性胰腺癌患者;恒格列净二甲双胍缓释片合用于适合接受脯氨酸恒格列净和盐酸二甲双胍医治的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖节造 。

2. 1月5日,国度药监局网站显示,罗氏的抗流感药玛巴洛沙韦干混悬剂获批上市,合用于儿童单纯性甲型和乙型流感患者,蕴含既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者 。

3. 1月5日,药监局官网显示,祐儿医药和Tris Pharma公司合作开发的盐酸哌甲酯口服缓释干混悬剂获批上市,适应症为把稳缺点多动阻碍 。此前,两家公司合作开发的盐酸哌甲酯缓释品味片已于2022年12月获批上市 。

4. 1月5日,BMS颁发其原研肿瘤医治药物Abraxane(注射用紫杉醇[白蛋白结合型],简称“白蛋白紫杉醇”,商品名为凯素)获得NMPA核准,合用于结合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线医治 。

投融药事

1. 1月5日, 信瑞诺医药, 一家专一于肾脏疾病领域革命性疗法的开发、钻研和贸易化的临床阶段药企,今日颁发其被国际药企诺华收购 。随着收购实现,信瑞诺成为诺华的间接全资子公司 。信瑞诺医药的首创投资机构,蕴含Pivotal bioVenture Partners China(鼎丰生科本钱),Frazier Life Sciences,Samsara BioCapital和Versant Ventures,向诺华销售了在信瑞诺所占有的股权 。

科技药研

1. 1月5日,上海市沉大传染病和生物安全钻研院孙晓玉青年钻研员与中科院分子细胞科学卓越创新中心孙兵钻研怨仉对流感病毒两种沉要表表抗原蛋白,Hemagglutinin(HA)和neuraminidase(NA)的中和抗体的具体信息发文(重要蕴含:鉴别位点、中和机造、广谱水平和中和效能) 。尤其是沉点关注了临床上流感中和抗体的钻研进展,并会商了使用广谱中和抗体进行被动免疫以预防病毒习染的可行性 。通过比力分歧结合表位中和抗体的中和能力和广谱性,以及临床利用规划和成效,作者给出了选择中和抗体作为预防或医治流感病毒习染的一些定见,并匹敌体联用及临床尝试设计等后续钻研方向给出了建议 。本项综述颁发在国际学术期刊Antiviral research上[1] 。

[1] Sun X, Ma H, Wang X, et al. Broadly neutralizing antibodies to combat influenza virus infection. Antiviral Res. Published online December 23, 2023. doi:10.1016/j.antiviral.2023.105785

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