医线药闻

1. 1月8日，人福医药布告，公司控股子公司宜昌人福近日收到国度药品监督治理局核准签发的盐酸氢吗啡酮缓释片的药品注册证书。盐酸氢吗啡酮缓释片合用于医治成人沉度疼痛，目前国内尚无同剂型的同类产品获批上市，该活性成分国内仅有宜昌人福的盐酸氢吗啡酮注射液获批上市。

2. 1月8日，拜耳颁发新Eylea? 8mg（阿柏西普8mg，114.3mg/ml注射液）获得欧盟委员会核准上市许可，用于医治两种重要的视网膜疾病，即新生血管（湿性）春秋有关性黄斑变性（nAMD） 和糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力侵害。

3. 近日， 普方生物颁发rinatabart sesutecan (Rina-S，PRO1184)获得美国FDA授予急剧通路资格，用于医治表白叶酸受体α（FRα）的高级别浆液性或子宫内膜样铂耐药的卵巢癌患者。Rina-S是一款以FRα为靶点的ADC药物。

4. 1月8日，正序生物颁发，与广西医科大学第一从属医院合作发展的针对沉型β-地中海血虚症的碱基编纂药物CS-101的钻研者提议的临床试验（IIT）成功医治首位患者，达到持续脱节输血依赖超过两个月。

投融药事

1. 1月8日新闻，元羿生物颁发与Praxis Precision Medicines达成独家合作和许可和谈，元羿生物将在大中华地域开发并贸易化医治原发性震颤的ulixacaltamide。作为合作和谈的一部门，Praxis公司将获得1500万美元的首付款，其中蕴含500万美元现金和1000万美元的通常股投资。此表，Praxis公司预计将获得2.64亿美元的开发、监管和贸易化里程碑付款，以及大中华地域净销售额的分级特许权使用费。

2. 1月7日，舶望造药（Argo Biopharma）颁发，已与诺华就RNAi疗法达成两项独家许可合作和谈。Argo将从诺华获得1.85亿美元的首付款，并有资格获得潜在的期权和里程碑付款，以及贸易销售的分级版税。两项买卖潜在总价值高达41.65亿美元。

科技药研

1. 1月3日，美国国立卫生钻研院江晓芳团队及马里兰大学 Brantley Hall 团队结合在 杂志颁发钻研论文 BilR is a gut microbial enzyme that reduces bilirubin to urobilinogen。该钻研通过鉴定对胆红素还原至关沉要的关键残基，发现 BilR 是一种肠路微生物起源的胆红素还原酶，在健康成年人中险些普遍存在，其可将胆红素还原为尿胆原（urobilinogen），进而会自觉降解为尿胆素（urobilin），诠氏缢尿液是黄色的潜在机造，添补了血红素降解蹊径的空缺！

[1]Hall B, Levy S, Dufault-Thompson K, et al. BilR is a gut microbial enzyme that reduces bilirubin to urobilinogen. Nat Microbiol. 2024;9(1):173-184. doi:10.1038/s41564-023-01549-x