医线药闻

1. 1月9日
，药监局官网显示
，渤健/卫材共同研发的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（lecanemab-irmb）获批上市
，用于轻度阿尔茨海默症（AD）和阿尔茨海默症（AD）引起的轻度认知阻碍（MCI）疾病的改善医治。

2. 1月9日
，药监局官网显示
，礼来Galcanezumab注射液在华获批上市
，用于预防成人产生性偏头痛。Galcanezumab是由礼来开发的一款靶向降钙素基因有关肽（CGRP）的全人源单抗
，曾获FDA突破性疗法认定。

3. 1月8日
，济民可信集团颁发
，旗下子公司济煜医药大分子创新钻研院2个生物药1类新药近期获批发展临床试验：国内初创脓毒症沉组全人源单克隆抗体药物JMB2004注射液获美国食品药品监督治理局（FDA）核准在美国发展医治脓毒症及脓毒症休克的临床试验
；MASP-2沉组人源化单克隆抗体创新药JYB1931注射液获国度药品监督治理局（NMPA）核准发展用于IgA肾病患者的国内临床尝试。

4. 1 月 9 日
，信达颁发
，其在研 GLP-1R/GCGR 双沉激昂剂玛仕度肽（IBI-362）在中国超沉或肥胖成人受试者中的首个 III 期临床钻研（GLORY-1）达成重要终点和所有关键次要终点。信达暗示打算于近期向 NMPA 递交玛仕度肽减沉适应症的首个新药上市申请（NDA）。

投融药事

1. 1月8日
，康华生物布告称
，与HilleVax.Inc（简称“HilleVax”）签署沉组六价诺如病毒疫苗许可和谈
，其将获得1500万美元首付款
，约2.56亿美元的里程碑付款及相应地域个位数百分比销售提成。从全球来看
，目前尚未有诺如病毒疫苗上市
，康华生物该款疫苗是全球首款且唯一获得临床许可的六价诺如病毒疫苗。

科技药研

1. 近期
，德国癌症钻研中心与以色列魏茨曼钻研所合作发现
，携带了 p53 突变的癌细胞能够获得节造脂肪细胞的能力
，加快后者推进炎症产生
，让癌细胞的生计环境更优。凭据已经颁发在〖国科学院院刊》的论文
，作者沉点关注了乳腺癌的发展过程
，脂肪细胞正本是乳腺组织中的重要组成部门
，并且参加着内排泄过程。然而
，一些钻研发现癌症进展过程中
，有些脂肪细胞会变得不正常
，它们失落了成熟脂肪细胞特点
，并且脂肪因子排泄模式扭转
，造成了一种支持肿瘤的癌症有关脂肪细胞（CAA）[1]。

[1]Ori Hassin et al, p53 deficient breast cancer cells reprogram preadipocytes toward tumor-protective immunomodulatory cells, Proceedings of the National Academy of Sciences (2023). DOI: 10.1073/pnas.2311460120