医线药闻

1. 1月16日，NMPA官网最新公示，齐鲁造药申报的伊鲁阿克新适应症上市申请已获得正式核准
。凭据齐鲁造药早前颁布的新闻稿，伊鲁阿克是一款新型口服间变性淋巴瘤激酶（ALK）/ROS1抑造剂，这次获批用于一线医治ALK阳性的非幼细胞肺癌（NSCLC）
。

2. 1月16日，康方生物颁发，其自主研发的新一代CD47单抗AK117结合维奈克拉（VEN）结合阿扎胞苷（AZA），医治初治不适合尺度诱导化疗的急性髓系白血
。ˋML）患者的2期临床试验申请已获得中国国度药监局药品审评中心（CDE）核准
。

3. 1月16日，诺诚健华颁发，其自主研发的BCL2抑造剂ICP-248已获得美国FDA核准发展临床钻研，成为公司第五款在美国获批临床的创新药
。据悉，这是一项评估ICP-248在血液肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的1期钻研
。

4. 1月16日，凌意（荆门）生物科技有限公司自主研发的I类医治用生物制品LY-M001注射液的新药临床试验申请顺利获得NMPA的默示许可
。LY-M001注射液是中国首个自主研发，针对I型或III型戈谢病的AAV基因医治药物
。

投融药事

1. 1月15日，特科罗生物颁发获得万物创投数百万美元Pre-B轮融资
。该公司曾于2023岁首实现了由成都生物城基金、成都高新新经济创投基金和昭通


；慊鸩渭拥氖蛉嗣癖褹+轮融资，本次为该公司在一年内获得的又一轮融资
。特科罗生物成立于2014年，专一于皮肤病适应症未被满足的临床需要，自主研发创新药
。

科技药研

1. 近日，乐山大学夏宁邵院士团队在Nature Communications上颁发钻研成就，确定了肿瘤细胞表白的otubain-2（OTUB2）是抗肿瘤免疫的负调控因子，通过PD-1/PD-L1信号通路在各类人类癌症中阐扬作用
。在此基础上，他们还筛选并验证了一款针对该靶点的潜在医治药物
。这项钻研批注OTUB2拥有成为肿瘤诊断和医治靶点的潜力
。

[1]Ren, W., Xu, Z., Chang, Y. et al. (2024) Pharmaceutical targeting of OTUB2 sensitizes tumors to cytotoxic T cells via degradation of PD-L1. Nat Commun. https://doi.org/10.1038/s41467-023-44466-7