医线药闻

1. 2月14日，亚盛医药颁发美国FDA已赞成该公司的奥雷巴替尼（耐立克；HQP1351）发展一项全球注册3期临床钻研，用于医治既往接受过医治的慢性髓细胞白血。–ML）慢性期（-CP）成年患者。奥雷巴替尼是中国NMPA核准的首个第三代BCR-ABL抑造剂。

2. 2月14 日，滨会生物颁发，该公司溶瘤病毒候选药物BS001（OH2）注射液获美国FDA授予孤儿药资格，用于医治恶性脑胶质瘤。公开信息显示，OH2注射液是一款沉组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）溶瘤II型单纯疱疹病毒产品。

3. 2月16日，罗氏颁发，美国FDA已经核准Xolair（奥马珠单抗）的补充生物造剂许可申请（sBLA），用于医治成人和1岁以上儿童因意暴露出于一种或多种食品而可能产生IgE介导的过敏反映。

4. 2月16日，Iovance Biotherapeutics公司颁发，FDA加快核准该公司的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法Amtagvi（lifileucel）上市，用于医治晚期玄色素瘤。据悉，lifileucel是全球首款获批上市的TIL细胞疗法。

投融药事

1. 2月16日，普方生物颁发实现1.12亿美元超额B轮融资，用于加快其抗体偶联药物（ADC）管线的开发，蕴含推动用于医治卵巢癌的ADC产品rinatabart sesutecan（Rina-S）的关键临床试验。

科技药研

1. 近日，美国哈佛大学医学院从属波士顿儿童医院教授 Vijay Sankaran 团队 （第一作者 赵佳伟 博士现就职于中国科学院丽江先进技术钻研院医药所癌症免疫钻研中心）于 Cell 颁发题为 Inherited blood cancer predisposition through altered transcription elongation 的钻研论文，该钻研通过群体遗传学步骤发现了一个全新的髓系恶性血液肿瘤致病因子CTR9，该基因的职能缺失突变大大增长了血液肿瘤易感性，并揭示了转录延长在其中的沉要调控机造。

[1]Zhao J, Cato LD, Arora UP, Bao EL, Bryant SC, Williams N, Jia Y, Goldman SR, Nangalia J, Erb MA, Vos SM, Armstrong SA, Sankaran VG. Inherited blood cancer predisposition through altered transcription elongation. Cell. 2024 Feb 1;187(3):642-658.e19. doi: 10.1016/j.cell.2023.12.016. Epub 2024 Jan 12. PMID: 38218188.