医线药闻

1. 2月21日
，再生元颁发
，美国FDA已接受其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）与CD3的双特异性抗体疗法linvoseltamab的生物制品许可申请（BLA）并授予优先审评资格
，用以医治患有复发/难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）的成年患者。

2. 2月21日
，国度药监局颁布布告
，卓和药业集团申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液获批上市。该药品有宣肺止咳功效
，用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。

3. 2月19日
，NMPA官网显示
，荆门和泽坤元药业的地屈孕酮片
，获批上市
，并视同通过一致性评价
，是国内第二家获批的地屈孕酮片仿造药。地屈孕酮是一种口服活性孕激素
，可用于医治内源性孕酮不及引起的疾病。

4. 近日
，北京唯源立康生物科技股份有限公司1类新药WG1025获得国度药品监督治理局药物临床试验核准通知书。WG1025是我公司研发的拥有自主知识产权的创新型基因医治制品
，拟用于皮肤遗传病营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）的医治。

投融药事

1. 2月20日
，核舟医药颁发与ARTBIO公司达成独家战术合作。核舟医药是一家专一于新型靶向放射性配体药物发现、开发和产业化的生物科技公司。ARTBIO是一家临床阶段的放射性药物公司
，致力于研发新型α核素放射性配体疗法。凭据双方签署的和谈
，核舟医药将作为ARTBIO的独家战术合作同伴
，使用AlphaDirect核素分离纯化技术出产铅212（???Pb）核素。同时
，核舟医药将获得AB001在大中华区（蕴含中国大陆、香港、澳门和台湾地域）的开发与贸易化权利。

科技药研

1. 2月22日
，首都医科大学贾建平团队在国际驰名医学期刊NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE (IF 159)在线颁发题为“Biomarker Changes during 20 Years Preceding Alzheimer’s Disease”的钻研论文
，该钻研该钻研查抄了来自中国认知与老化钻研(COAST)的一组嵌套钻研的参加者
，主张是估计最终被诊断为阿尔茨海默病的参加者的几种脑脊液生物标志物的变动轨迹
，并评估这些参加者与未产生阿尔茨海默病的参加者的生物标志物变动。

[1]Jianping Jia, Yuye Ning, Meilin Chen,, et al. Biomarker Changes during 20 Years Preceding Alzheimer’s Disease. DOI:10.1056/NEJMoa2310168