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中国生物上海生物制品钻研所沉组带状疱疹疫苗获批临床

2024-02-21
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医线药闻

1. 2月20日,国药集团中国生物上海生物制品钻研所自主研发的Ⅰ类新药沉组带状疱疹疫苗获得国度药品监督治理局临床试验核准通知书。

2. 近日,由国药集团中国生物钻研院(新型疫苗国度工程钻研中心)自主研发的沉组脊髓灰质炎疫苗,获得国度药品监督治理局宣告的临床试验批件。

3. 2月20日,人福医药颁布布告,控股子公司宜昌人福药业注射用盐酸瑞芬太尼获国度药监局核准,新增沉症监护患者机械通气时的镇痛适应症。瑞芬太尼是一种μ阿片类受体激昂剂

4. 2月20日,百时美施贵宝颁发,美国FDA已接受其KRAS G12C抑造剂Krazati(adagrasib)与西妥昔单抗(cetuximab)结合用以医治肿瘤带有KRAS G12C突变的经治晚期或转移性结直肠癌(CRC)的补充新药申请(sNDA),并授予该申请优先审评资格。

投融药事

1. 近日,生物疫苗企业陕西昆秦生物科技有限公司实现由陕创投独家投资的千万元融资。本轮资金将用于公司产品研发投入、产线运营及市场布局等。昆秦生物专一于沉组蛋白药物的开发与转化,人用疫苗的研发、出产与销售。

科技药研

1. 2月16日,一项颁发在Nature Medicine杂志上的钻延装A first-in-class leucyl-tRNA synthetase inhibitor, ganfeborole, for rifampicin-susceptible tuberculosis: a phase 2a open-label, randomized trial”,为我们带来了一线曙光,GSK3036656(Ganfeborole),一种新型的leucyl-tRNA合成酶抑造剂,显示出匹敌结核病有显著的早期细菌杀灭活性(EBA),并且拥有优良的安全性和药代动力学个性。

[1] Diacon AH, Barry CE 3rd, Carlton A, et al. A first-in-class leucyl-tRNA synthetase inhibitor, ganfeborole, for rifampicin-susceptible tuberculosis: a phase 2a open-label, randomized trial. Nat Med. Published online February 16, 2024. doi:10.1038/s41591-024-02829-7

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