医线药闻

1. 亿帆生物颁发，公司控股子公司自主研发的创新生物药Ryzneuta 于北京功夫3月22日收到欧盟委员会签发的《委员会执行决定，COMMISSION IMPLEMENTING DECISION》，核准Ryzneuta在欧盟上市销售。Ryzneuta成为国内首个在中国、美国和欧盟均已获批上市的“中国籍”创新生物药。

2. 3月22日，贝达药业颁发其1类新药BPI-221351片已经在中国获得临床试验默示许可，拟开发用于IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者，蕴含但不限于胶质瘤、胆管癌等。这是由贝达药业自主研发的新分子实体化合物，是一种拥有血脑樊篱穿透能力的新型强效、高选择性、突变型异柠檬酸脱氢酶IDH1/IDH2幼分子双抑造剂。

3. 3月22日，璎黎药业颁发其已收到中国国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，核准该公司发展新型幼分子HIPK2变构抑造剂RLA-23174片医治肾纤维化的临床试验。

4. 3月22日，艾伯维颁发，美国FDA已全面核准Elahere（mirvetuximab soravtansine-gynx）用于叶酸受体α（FRα）阳性、铂耐药上皮卵巢、输卵管或原发性腹膜成人癌症患者的医治，这些患者此前接受过多达三种系统医治。

投融药事

1. 3月20日，健康元药业集团与拜耳就一项幼分子抑造剂在国内的开发、贸易化和出产的独家许可签署和谈，这也是健康元初次从全球当先的跨国公司引进呼吸领域的创新药管线。所涉及的幼分子化合物是一种创新的针对慢性阻塞性肺疾。–OPD）的口服药物。

科技药研

1. 3月20日，来自多伦多大学的科学家团队在Nature杂志颁发沉要论文。钻研者们创建了一个新的平台，接见了整幼我类蛋白质组，以鉴定可能影响其他蛋白质不变性的“效应蛋白（effector proteins）”。该钻研是科学家们初次在这种规模级别寻找“效应蛋白”，且发现了很多可用于蛋白降解剂、蛋白不变剂开发的新“效应蛋白”。

[1]Poirson, J., Cho, H., Dhillon, A. et al. Proteome-scale discovery of protein degradation and stabilization effectors. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07224-3