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凡恩世Claudin 18.2 × CD47双抗获FDA急剧通路资格

2024-03-25
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医线药闻

1. 3月25日,凡恩世(Phanes Therapeutics)颁发,美国FDA授予其PT886急剧通路资格,用于医治转移性Claudin 18.2阳性胰腺癌患者 。此前,PT886已于2022年获得了FDA授予用于医治胰腺癌的孤儿药资格,并于今年2月在中国获批发展临床试验 。

2. 3月25日,昭通赛隽生物科技有限公司自主研发的CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液,正式获得国度药品监督治理局药品审评中心的药物临床试验核准,获批的临床钻研适应症为:缺血性脑卒中 。

3. 3月24日,弘远医药颁发其创新放射性核素偶联药物(RDC)ITM-11已获得中国国度药监局(NMPA)核准发展3期临床钻研,拟开发用于医治胃肠胰腺神经内排泄瘤(GEP-NETs)患者 。

4. 近日,据CDE官网显示,四川康德赛医疗科技有限公司的“CUD005注射液”已经获批临床试验默示许可 。CUD005注射液是一款基于患者自身免疫细胞,适应症为失代偿期肝硬化 。

投融药事

1. 3月24日,全球医药巨头阿斯利康CEO苏博科颁发,公司已在中国通辽和三门峡别离投资7亿美元和4.75亿美元用于新建药物工厂 。通辽工厂将成为阿斯利康全球最大的出产基地之一,重要是出产吸入气雾剂,而三门峡工厂则专一于出产创新药物 。

科技药研

1. 近日,〖国医学会杂志》(JAMA)颁发的一项钻研,批注相迸宗慰藉剂,逐日使用低剂量的阿司匹林医治6个月后,MASLD患者肝脏脂肪含量显著降低 。未来有必要在更大的人群中发展进一步钻研,以佐证本次钻研的发现 。
[1] Simon TG, Wilechansky RM, Stoyanova S, et al. Aspirin for Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease Without Cirrhosis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Mar 19;331(11):920-929. doi: 10.1001/jama.2024.1215. PMID: 38502074.

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