医线药闻

1. 3月25日，石药集团颁布布告，颁发其开发的司美格鲁肽注射液已获国度药品监督治理局核准，可在中国发展用于削减热量饮食和增长体力活动的基础上对成人超沉或肥胖患者的体沉治理适应症的临床试验，也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖节造后，获批临床试验的第二个适应症。

2. 3月25日，CDE官网公示，罗氏（Roche）申报的GDC-0077（即inavolisib）拟纳入突破性医治种类，针对适应症为：与哌柏西利和内排泄疗法结合用药合用于医治PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮成长因子受体2（HER2）阴性的部门晚期或转移性乳腺癌成人患者。

3. 3 月 25 日，华东医药布告称，其全资子公司中美华东美国合作方 AbbVie Inc. 的 ELAHERE?（索米妥昔单抗注射液）获得美国 FDA 齐全核准，用于医治既往接受过 1-3 线系统性医治的叶酸受体 α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。

4. 3月25日，阿斯利康颁发FDA已经核准Ultomiris（ravulizumab-cwvz）新适应症上市，用于医治抗水通路蛋白4（AQP4）抗体阳性（Ab+）视神经脊髓炎（NMOSD）。这是首款也是唯逐一款可能使得此类患者脱节复发的长效C5补体抑造剂。

投融药事

1. 3月25日，Nuvation Bio和AnHeart Therapeutics（葆元医药）颁发，两家公司已达成最终和谈，Nuvation Bio将以全股票买卖的方式收购AnHeart。Nuvation Bio是一家生物造药公司，通过开发差距化和新鲜的医治候选药物来解决肿瘤领域一些最大的未满足需要。AnHeart是一家全球临床阶段的生物造药公司，旨在为癌症患者开发新型精确疗法。

科技药研

1. 近日，英矽智能在Nature Biotechnology（IF=46.9）颁发了最新论文，初次揭秘了其首款由天生式AI发现和设计的TNIK抑造剂从人为智能算法开发到II期临床试验的研发过程，并披露了该候选药物在临床前尝试和临床试验中的数据和阐发。

[1]Feng Ren et al. A small-molecule TNIK inhibitor targets fibrosis in preclinical and clinical models. Nature Biotechnology (2024).