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长风药业又一复方吸入气雾剂产品获得临床默示许可

2024-05-15
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医线药闻

1. 5月14日,长风药业股份有限公司颁发近日自主研造的哮喘医治领域新产品糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂获得临床默示许可。该药品为选择性长效β2-激昂剂(富马酸福莫特罗)和皮质类固醇(糠酸莫米松)联用造备的复方吸入气雾剂,重要用于12岁以上哮喘患者的医治。

2. 5月15日,卫材和渤健公司共同颁发,卫材已起头向FDA滚动提交用于每周维持给药的lecanemab-irmb(Leqembi)皮下注射造剂的生物制品许可申请(BLA)。Leqembi静脉注射剂已获批医治阿尔茨海默病 (AD),合用于轻度认知阻碍 (MCI) 或轻度痴呆阶段的患者(统称为早期AD)。

3. 5月14日,华纳药厂颁布布告称,公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国度药品监督治理局签发的碳酸镧《化学原料药上市申请核准通知书》。碳酸镧用于医治高磷血症。

4. 5月14日,佐力药业布告,灵香片获得药物临床试验核准通知书。灵香片是以乌灵菌粉入药,按现代中医理论领导组方医治现代疾病的中药造剂。目前国内尚无适应症为医治盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的中成药种类获批上市。

投融药事

1. 5月14日,荆门先为达生物科技股份有限公司与HK inno.N Corporation,一家韩国造药公司(KOSDAQ:195940),颁富强成了在韩国区域开发和贸易化伊诺格鲁肽注射液的许可和合作和谈。伊诺格鲁肽注射液是一种拥有cAMP左袒性的新型长效GLP-1激昂剂,可用于医治2型糖尿病、肥胖症和代谢职能阻碍有关的脂肪性肝炎(MASH)。

科技药研

1. 5月13日,来自乐山大学的周大旺、陈兰芬和中国人民解放军陆军军医大学(第全军医大学)的叶丽林等钻研团队在 Cell 上在线颁发题为「Osr2 functions as a biomechanical checkpoint to aggravate CD8+ T cell exhaustion in tumor」的论文。本钻研揭示了肿瘤微环境中的生物力学压力若何通过 Osr2 来影响 T 细胞职能,并为开发新的癌症医治战术提供了潜在的生物力学分子靶点。

[1] Zhang JJ et al. Osr2 functions as a biomechanical checkpoint to aggravate CD8+ T cell exhaustion in tumor,cell 2024.

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