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长风药业吸入粉雾剂ICF004新药获批临床试验 | 1分钟药闻速览

1. 2月24日,长风

2026-02-24
|
接见量:

16.png

医线药闻

1. 2月24日,长风药业在港交所布告,公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004之新药临床试验(IND)申请已获中华人民共和国国度药品监督治理局(NMPA)受理。ICF004拟用于医治进行性纤维化间质性肺病,该疾病领域蕴含特发性肺纤维化及进行性肺纤维化等危及性命的适应症。

2. 2月19日,再生元颁发Actvin A抗体Garetosmab的上市申请获得FDA授予有限审评资格,用于医治进行性骨化性纤维发育不良(FOP),PDUFA日期为2026年8月。FOP为一种超等罕见的遗传性疾病,全球领域内约有900例确诊患者,估计仍有多例未能正确诊断。

3. 近日,辉瑞抗习染领域沉磅创新药物康新博?(Cresemba?,通用名:硫酸艾沙康唑胶囊,规格:40mg)获得中国国度药品监督治理局(NMPA)核准,用于医治体沉≥16千克 (kg)的6至18岁以下儿童患者的侵袭性曲霉病(Invasive Aspergillosis, IA)和侵袭性毛霉病(Invasive Mucormycosis, IM)。

投融药事

1. 2月24日,先为达生物与辉瑞中国颁发,双方就新一代左袒型GLP-1受体激昂剂埃诺格鲁肽注射液(英文:Ecnoglutide injection,以下简称:埃诺格鲁肽)达成贸易化战术合作和谈。凭据和谈,辉瑞将获得该产品在中国大陆的独家贸易化权利,迈出其全球代谢领域战术布局在中国的第一步;同时先为达生物为许可产品的药品上市许可持有人(MAH),掌管许可产品的研发、注册、出产及供给。先为达生物将有权获得辉瑞支付的最高可达4.95亿美元的付款总额,蕴含首付款、注册及销售里程碑付款。

科技药研

1. 美国西北大学的钻研人员在 Nature 子刊 Nature Biomedical Engineering 上颁发了题为:Injury and therapy in a human spinal cord organoid 的钻研论文。该钻研构建了人类脊髓类器官危险模型(human spinal cord organoid injury model),用于体表仿照脊髓危险以及医治。

[1]Takata, N., Li, Z., Metlushko, A. et al. Injury and therapy in a human spinal cord organoid. Nat. Biomed. Eng (2026). https://doi.org/10.1038/s41551-025-01606-2

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