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优卡迪创新型实体瘤CAR-T药物获批临床试验

2024-07-01
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医线药闻

1. 6月28日,CDE官网显示,上海优卡迪自主研发的U87注射液新药临床试验(IND)申请正式获得默示许可(受理号:CXSL2400222),其适应症为Trop2阳性晚期恶性肿瘤  。U87注射液是优卡迪自主研发的拥有齐全自主知识产权的1类医治用细胞医治产品  。

2. 6月30日,罗欣药业集团股份有限公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业(上海)有限公司收到国度药品监督治理局下发的注射用LX22001的《药物临床试验核准通知书》  。注射用LX22001 是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物,临床拟用于:可作为当口服疗法不合用时,用于下列病症的代替疗法:反流性食管炎、十二指肠溃疡;消化性溃疡出血  。

3. 7月1日,星汉德生物颁发,FDA已核准其全新一代人乳头瘤病毒(HPV)特异性T细胞受体(TCR)工程T细胞医治(SCG142)的I/II期新药临床试验(IND)申请  。据悉,SCG142在被开发用于医治HPV有关实体瘤患者  。

4. 6月30日,海创药业颁发其在研1类新药蛋白降解靶向嵌合体HP518片获得美国FDA授予急剧通路资格,用于医治雄激素受体(AR)阳性三阴乳腺癌  。

投融药事

1. 6月28日,时夕(昭通)生物科技有限公司,颁发近日实现数千万元天使+轮融资首关  。本轮融资由北京性命园创投、天图投资和雅亿本钱结合领投,锡创投、百济神州生物岛创新中心跟投,晓池本钱持续加注,浩悦本钱担任独家财政照拂  。融资将用于公司主题项主张研发、临床申报以及团队的补充  。

科技药研

1. 6月21日,曹雪涛院士团队结合中国医学科学院基础医学钻研所免疫学系姜明红团队在 Advanced Science 杂志在线颁发钻研论文 E3 Ubiquitin Ligase RNF13 Suppresses TLR Lysosomal Degradation by Promoting LAMP-1 Proteasomal Degradation,该钻研聚焦于 TLR 信号的激活和抑造在免疫防御和疾病发病中的平衡问题,构建 RNF13 缺失幼鼠模型,初次揭示了 E3 泛素衔接酶 RNF13 通过 K48 多聚泛素化建饰并降解溶酶体蛋白 LAMP-1 来抑造溶酶体酸化成熟过程,进而推进溶酶体上 Toll 样受体(TLR)介导的免疫炎症反映  。

 [1]Wei Liu et al. E3 Ubiquitin Ligase RNF13 Suppresses TLR Lysosomal Degradation by Promoting LAMP-1 Proteasomal Degradation. Advanced Science(2024).

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