医线药闻

1. 9月20日，CDE官网公示，百济神州1类新药注射用BGB-C354获批临床，拟开发医治晚期实体瘤患者
。公开资料显示，BGB-C354是一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）
。

2. 9月19日，CDE官网公示，贝达药业申报的CFT8919胶囊获得临床试验默示许可，拟开发用于携带EGFR突变的非幼细胞肺癌患者
。这是贝达药业与C4 Therapeutics合作开发的一种拥有口服生物利用度的变构BiDAC?（双职能蛋白）降解剂
。

3. 9月19日，欧康维视颁发医治过敏性结膜炎新药智维泰?（OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液）已获国度药监局核准上市，适应症为用于医治过敏性结膜炎伴随的眼痒，合用于2岁及以上人群
。

4. 9月20日，誉衡生物颁发靶向趋化因子受体4（CXCR4）的多肽类药物莫替福肽（APHEXDA?，motixafortide）近日获得中国澳门出格行政区药物监督治理局正式核准上市
。该产品用于在多发性骨髓瘤（MM）患者中结合粒细胞集落刺激因子（G-CSF）带头造血干细胞，用于表周血的干细胞单采及随后的自体移植
。

投融药事

1. 9月19日，NanoVation Therapeutics颁发，与诺和诺德达成一项多年研发合作同伴关系，旨在共同推动针对心脏代谢性疾病和罕见病的创新基因药物（genetic medicine）的开发
。据和谈条款，诺和诺德与NanoVation将合作开发两项重要项目，利用碱基编纂技术医治某些罕见遗传病，并在未来扩大至多达五个针对心脏代谢性和罕见病的额表靶点
。诺和诺德将获得NanoVation公司LNP技术在这两个重要项目中的全球独家使用许可
。NanoVation将获得钻研资金，并有资格获得高达约6亿美元的预付款及潜在里程碑付款
。

科技药研

1. 9月17日，复旦大学类脑智能科学与技术钻研院冯建峰团队在期刊《Communications Biology》上颁发了题为“Identifying individual brain development using multimodality brain network”的钻研论文
。钻研了局批注，多模态脑网络的个性足够壮大，能够鉴别特定的健康大脑春秋和心灵阻碍
。

[1]Jiang, Y., Mu, Y., Xu, Z. et al. Identifying individual brain development using multimodality brain network. Commun Biol 7, 1163 (2024). https://doi.org/10.1038/s42003-024-06876-1