医线药闻

1. 9月23日，CDE官网公示，百利药业申报的注射用BL-B01D1两项适应症拟纳入突破性医治种类，别离为：既往经抗PD-1/PD-L1单抗医治且经含铂化疗医治失败的部门晚期或转移性EGFR野生型非幼细胞肺癌患者、经EGFR-TKI医治失败的EGFR敏感突变的部门晚期或转移性非鳞状非幼细胞肺癌患者
。BL-B01D1是一款EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）
。

2. 9月23日，UCB颁发，FDA已核准IL-17A/IL-17F单抗Bimzelx（bimekizumab-bkzx）用于医治活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者、有客观炎症症状的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者以及活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者
。

3. 9月23日，CDE官网公示，海思科申报的HSK21542注射液上市申请获得受理
。凭据海思科布告介绍，该项上市申请此前已经被CDE纳入优先审评，针对适应症为医治成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病有关的中度至沉度瘙痒
。HSK21542是海思科研发的强效表周kappa阿片受体（KOR）选择性激昂剂
。

4. 近日，强生公司颁发，美国FDA核准其双特异性抗体Rybrevant（amivantamab）结合尺度化疗（卡铂和培美曲塞），用于医治患有表皮成长因子受体（EGFR）表显子19缺失（ex19del）或L858R代替突变的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑造剂（TKI）医治后产生疾病进展
。

投融药事

1. 近日，专一于过敏和补体领域创新抗体药开发的生物技术公司天辰生物，颁发成功实现近亿元B2轮融资，本轮融资由启明创投领投，现有股东追加投资
。融资资金将用于推动天辰生物主题项目在中国的临床钻研，加快产品上市过程，并助力公司进行国际市场布局，进一步坚韧其在全球生物医药领域的竞争力
。

科技药研

1. 9月18日，墨尔本大学 Garron T. Dodd 团队在 Nature 杂志上颁发论文 Pathogenic hypothalamic extracellular matrix promotes metabolic disease
。钻研批注，在代谢性疾病状态下，ARC 神经元周围的神经元周围基质网络（PNN）出现了异常的纤维化景象，这种景象形成了一种类似于浆糊的物理樊篱，阻隔了胰岛素与神经元之间的相互作用
。这些发现指出了代谢错乱的新驱动成分，并有助于科学家确定医治这些疾病的药物靶点
。
。

[1]Beddows, C.A., Shi, F., Horton, A.L. et al. Pathogenic hypothalamic extracellular matrix promotes metabolic disease. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07922-y