医线药闻

1. 9月24日
，君实生物颁发
，由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI）于近日获得欧盟委员会（EC）核准用于医治两项适应症：特瑞普利单抗结合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线医治
；特瑞普利单抗结合顺铂和紫杉醇用于不成切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线医治。

2. 9月23日
，芳拓生物颁发其自主研发的沉组腺有关病毒（rAAV）基因医治产品FT-002注射液获得FDA II期临床试验许可(IND)。FT-002旨在医治RPGR基因变异导致的X连锁视网膜色素变性(XLRP)。XLRP是一种导致视力失落的进行性疾病。

3. 9月23日
，恒瑞医药颁布布告
，子公司上海恒瑞医药有限公司和山东盛迪医药有限公司收到国度药监局核准签发关于HRS-2129片的《药物临床试验核准通知书》
，将于近期发展临床试验。HRS-2129片拟用于医治急慢性疼痛。

4. 9月24日
，据CDE官网
，复星雅立峰（大连）生物造药有限公司结合申请药品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获得临床试验默示许可
，适应症：接种本疫苗后
，可刺激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力。用于预防狂犬病。

投融药事

1. 9月24日
，Generate:Biomedicines颁发与诺华达成多靶点合作
，以发现和开发横跨多种疾病领域的蛋白质疗法。这次合作利用了Generate专有的天生式AI平台The Generate Platform
，通过基于AI的优化和重新天生
，创造潜在的first-in-class及best-in-class分子。凭据和谈条款
，诺华将向Generate支付总计6500万美元的预付款
，其中1500万美元用于采办Generate的股权。此表
，Generate还将获得超过10亿美元的里程碑付款
，以及分层版税。

科技药研

1. 近日
，德州大学西南医学中心HHMI钻研员Ralph DeBeradinis尝试室领衔在Nature杂志颁发了题为Mitochondrial complex I promotes kidney cancer metastasis 的钻研文章
，通过对起源于分歧类型肾癌患者的组织样本进行代谢示踪和代谢特点分析
，揭示了肾癌产生和转移过程拥有分歧的代谢特点
，线粒体电子传递是影响肾癌转移的关键成分。

[1]Bezwada, D., Perelli, L., Lesner, N.P. et al. Mitochondrial complex I promotes kidney cancer metastasis. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07812-3