医线药闻

1. 10月17日，康宁杰瑞与石药集团共同颁发，HER2双特异性抗体KN026结合白蛋白结合型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床钻研申请已获国度药监局药品审评中心核准，用于HER2阳性早期或部门晚期乳腺癌的新辅助医治。

2. 10月17日，华海药业布告，近日公司收到美国FDA通知，恩格列净二甲双胍片的新药简略申请（ANDA，即美国仿造药申请）已获得临时核准。该药物重要用于医治II型糖尿病。

3. 10月16日，CDE官网最新公示，由Heidelberg Pharma申报的1类新药HDP-101获批临床，拟用于医治B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾。ㄈ绺捶/难治性多发性骨髓瘤）。这是一款靶向BCMA的抗体偶联药物（ADC），由华东医药合作开发。

4. 10月15日，长春高新颁布布告称，其子公司金赛药业GenSci122片项目获得美国FDA新药临床试验默示许可。GenSci122是由金赛药业自主研发的一种拥有新型结构的幼分子KIF18A抑造剂，也是一款基于“合成致死”机造的抗肿瘤新药。

投融药事

1. 10月17日，百裕造药颁发将一款幼分子抗肿瘤药物授权给诺华，后者支付7000万美元预付款，11亿美元的里程碑金额和相应的销售分成。成都百裕造药成立于2005年，20年来持续专一对银谐辗视级物质药理药效的索求与发现。

科技药研

1. 10月16日，国际造药巨头诺和诺德的钻研人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为：Glucose-sensitive insulin with attenuation of hypoglycaemia 的钻研论文。该钻研设计了一种智能胰岛素，这种改进型胰岛素可凭据血糖浓度调节自身活性，在低血糖时降低自身活性，从而预防血糖骤降。该钻研可以为糖尿病患者提供一个更矫捷的方式来补充胰岛素，从而预防患者经历血糖骤降风险。

[1]Hoeg-Jensen, T., Kruse, T., Brand, C.L. et al. Glucose-sensitive insulin with attenuation of hypoglycaemia. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08042-3