医线药闻

1. 10月18日，CDE官网公示，信达生物1类新药IBI3001获得临床试验默示许可，拟开发医治实体瘤。IBI3001是一款糖基化定点偶联、针对B7-H3和EGFR的双特异性抗体偶联药物（ADC）。

2. 10月18日，德琪医药颁发，韩国食品医药品安全数（MFDS）已核准希维奥?（塞利尼索片）的补充新药上市申请（sNDA），结合硼替佐米和地塞米松用于医治至少接受过一种先前医治的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。

3. 10月17日，CDE官网最新公示，原启生物1类新药OriC613注射液获批临床，拟开发医治晚期实体瘤。凭据原启生物新闻稿介绍，这是其自主研发的双靶点Claudin 18.2/MSLN自体CAR-T细胞医治药物。

4. 10月18日，据CDE官网新闻，成都盛迪医药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司结合申请药品“HRS-5041片”，获得临床试验默示许可。HRS-5041片适应症：本品结合HRS-2189用于恶性肿瘤的医治。

投融药事

1. 10月18日，礼新医药颁发，该公司已于近日成功实现了3亿元C1轮融资，本轮融资由驰名产业方中国生物造药领投，浦东创投、张江浩珩共同参加，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投。此表，礼新医药近期已启动C2轮融资，召募资金将重要用于加快公司临床阶段管线出格是LM-302和LM-108的临床进度推动、并支持公司自主研发的抗体发显旖台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台，持续产出创新管线。

科技药研

1. 10月16日，哥伦比亚大学的钻研人员在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为：Probiotic neoantigen delivery vectors for precision cancer immunotherapy 的钻研论文。该钻研将细菌刷新成个性化癌症疫苗，激活免疫系统，产生有效且悠久的肿瘤特异性抗原免疫反映，并抑造可能限度传统肿瘤新抗原疫苗的免疫抑造机造。

[1]Redenti, A., Im, J., Redenti, B. et al. Probiotic neoantigen delivery vectors for precision cancer immunotherapy. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08033-4