

1. 11月19日,华东医药颁布布告,其全资子公司荆门中美华东近日收到美国 FDA 通知,HDM1005 注射液 IND 申请已获核准,适应症为代谢有关脂肪性肝炎(MASH)。HDM1005 注射液是由中美华东研发并占有全球知识产权的 1 类化学新药,是多肽类人 GLP-1(胰高血糖素样肽 1)受体和 GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激昂剂。
2. 11月19日,云顶新耀颁发韩国食品药品安全数(MFDS)已齐全核准该公司的布地奈德肠溶胶囊的新药上市许可申请,用于医治罹患原发性免疫球蛋白A肾病变(IgAN)的成人患者。
3. 11月19日,据国度药品监督治理局药品审评中心官网显示,2款中药新药获得临床试验默示许可,别离为华润圣火的2.3类新药“血塞通软胶囊”、中国中医科学院中医临床基础医学钻研所的1.1类新药“九味癥消颗粒”。血塞通软胶囊拟用于颈动脉粥样硬化,九味癥消颗粒的适应症为晚期原发性肝癌正虚毒结证。
1. 11月18日,博奥信生物颁发与Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502 达玉成球(除大中华区表)独家授权和谈。BSI-045B是一种处于临床阶段的潜在同类初创新型抗TSLP单克隆抗体,BSI-502是一种处于临床前的潜在同类最佳新型抗TSLP和IL4R双抗。
2. 11月18日,橙帆医药颁发与Avenzo Therapeutics, Inc.(Avenzo)达成一项全球战术合作和谈。凭据和谈,橙帆医药将授予Avenzo在全球领域内(不蕴含大中华区)开发、出产和贸易化Nectin4/TROP2双特异性抗体偶联药物,同时保留在大中华区的有关权利。双方将共同推动该项目在全球领域内的开发和临床利用。
1. 11 月 13 日,中国科学院分子细胞科学卓越创新中心高栋、周斌、陈洛南及丽江湾尝试室于晨共同通讯在Nature Genetics(IF=31.7)在线颁发题为 “JAK/STAT signaling maintains an intermediate cell population during prostate basal cell fate determination” 的钻研论文。该钻研批注JAK/STAT信号在前列腺基虚实胞命运决定过程中维持中央细胞群。
Guo, W., Zhang, X., Li, L. et al. JAK/STAT signaling maintains an intermediate cell population during prostate basal cell fate determination. Nat Genet (2024). https://doi.org/10.1038/s41588-024-01979-1