医线药闻

1. 11月17日
，科伦药业颁布布告
，旗下子公司科伦博泰有两款 ADC 创新药获批临床
，别离为SKB535（MK-6204）和SKB571（双抗 ADC）
，凭据布告
，两款 ADC 均与默沙东达成合作。SKB535 是一款拥有自主知识产权的新型 ADC 药物
，拟用于医治晚期实体瘤；SKB571 是一款新型双抗 ADC
，重要针对肺癌、消化路肿瘤等多种实体瘤。

2. 11月18日
，华辉安健颁发立贝韦塔（HH-003）单抗已于近日获 FDA 授予突破性疗法认定
，用于医治慢性丁型肝炎病毒（HDV）习染。2023 年 4 月
，该药已获得中国 NMPA 授予突破性疗法。

3. 11月17日
，君实生物布告
，全资子公司产品特瑞普利单抗（英国商品名：LOQTORZI?）获得英国药品和保健品治理局（MHRA）核准签发的上市许可
，核准用于医治两项适应症：1. 特瑞普利单抗结合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的
，或转移性鼻咽癌成人患者的一线医治；2. 特瑞普利单抗结合顺铂和紫杉醇用于不成切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线医治。

4. 11月15日
，恒敬合创生物医药颁发其研发的沉组人胰岛素生物类似药造剂“VP-1”的新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督的正式来函核准治理局(FDA)即将进入I期临床试验阶段。

投融药事

1. 11月17日
，康诺亚的全资从属公司——康诺亚生物医药科技（成都）有限公司与Platina Medicines Ltd（PML）订立独家许可和谈。凭据许可和谈
，康诺亚授予PML在全球（不蕴含中国内地、香港、澳门及台湾）开发、出产及贸易化候选药物CM336的独家许可。

科技药研

1. 11月14日
，David Baker 团队与加州大学旧金山分校 Kole T. Roybal 团队合作
，在 Nature 期刊颁发了题为：Engineered receptors for soluble cellular communication and disease sensing 的钻研论文。该钻研开发了一种高度可定造的工程化受体——合成膜内蛋白水解受体（synthetic intramembrane proteolysis receptor
，简称SNIPR）
，这种受体能够感知周围环境中的分子
，并据此扭转细胞内基因的表白；诟檬芴骞菇ǖ腃AR-T细胞可能只在特定环境中被激活（例如在肿瘤左近）
，从而削减非肿瘤靶向毒性（On-Target Off-Tumor）。

[1]Piraner, D.I., Abedi, M.H., Duran Gonzalez, M.J. et al. Engineered receptors for soluble cellular communication and disease sensing. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08366-0