医线药闻

1. 1月8日，默沙东的帕博利珠单抗（K药）与安斯泰来注射用维恩妥尤单抗结合疗法获批上市，结合用于既往未经医治的部门晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者的一线医治。帕博利珠单抗此前已在国内获批十多项适应症，涵盖玄色素瘤、非幼细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌等癌种。

2. 1月9日，CDE官网公示，恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请获得受理。公开资料显示，SHR4640片是恒瑞医药针对特异性表白在肾幼管上皮细胞的URAT1（尿酸盐转运体）开发的高选择性幼分子抑造剂，为1类抗痛风药物。

3. 1月7日，新诺威布告，公司控股子公司巨石生物近日收到国度药监局核准签发的关于抗体药物偶联物SYS6045的《药物临床试验核准通知书》，将于近期发展临床试验。这次获批的适应症为晚期实体瘤，预计合用于医治乳腺癌、胃癌、子宫内膜癌、宫颈癌、结直肠癌等。

4. 1月8日，华润双鹤布告，控股子公司天东造药肝素钠原料药收到国度药监局下发的《化学原料药上市申请核准通知书》。肝素钠是一种抗凝血药，用于预防血栓形成和栓塞。

投融药事

1. 1月8日，诺和诺德公司颁发与Valo Health达成了一项扩大和谈。该和谈将利用Valo丰硕的临床数据和先进的人为智能技术，共同索求和开发针对肥胖症、2型糖尿病以及心血管疾病的新型医治规划。

科技药研

1. 1月8日Nature的钻研报路“A foundation model of transcription across human cell types”，提出了一种全新的基础模型——通用表白转换器（General Expression Transformer, GET），旨在从染色质盛开性数据和基因序列信息中进建调控规定，实现对基因表白的高精度预测。该模型的推出标志取转录调控钻研进入了一个全新的阶段。[1]Fu, X., Mo, S., Buendia, A. et al. A foundation model of transcription across human cell types. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08391-z