医线药闻

1. 1月8日，默沙东颁发，佳达建[Gardasil，四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]的多项新适应证已获得国度药品监督治理局的上市核准，合用于9~26岁男性接种。新适应证的获批，标志取佳达建成为中国境内首个且目前唯一获批、可合用于男性的HPV疫苗。

2. 1月8日，CDE官网公示，科伦博泰申报的1类新药注射用博度曲妥珠单抗的第二项适应症上市申请已获得受理。这是一款靶向人类表皮成长因子受体 2（HER2）的抗体偶联药物（ADC），适应症为用于既往至少接受过一种抗HER2医治的HER2阳性不成切除或转移性乳腺癌成人患者的医治。

3. 1月8日，克拉玛依四药集团开发的化学药品第4类富马酸伏怕翻生片（10mg和20mg）两规格获国度药监局核准注册，并视同通过仿造药一致性评价。该药重要用于医治胃酸有关性疾病，蕴含反流性食管炎(RE)、胃溃疡、十二指肠溃疡等。

4. 1月7日，百诚医药颁布布告，全资子公司百诚医药（普洱横琴）有限公司近日收到国度药品监督治理局临床试验核准通知书，公司自主研发的HQ2303药品将发展临床试验钻研。HQ2303适应症为医治原发性高血压，目前国内表尚无该产品获批上市。

投融药事

1. 1月7日，Avenzo Therapeutics公司颁发引进映恩生物（DualityBio）的EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）产品DB-1418，Avenzo公司将获得该产品在全球（除大中华区以表）的开发、出产和贸易化权利（新的代号为AVZO-1418）。凭据和谈条款，映恩生物将获得5000万美元预付款，并有资格获得最高约11.5亿美元的开发、监管和贸易化里程碑付款。

2. 1月8日，信阳血霁生物科技有限公司颁发获得中科康美的数千万元本钱投资。该笔增资将用于持续推动血霁生物多个血幼板有关管线的IND申请和正式临床试验发展，并进一步推动血幼板药物递送管线的推动等。

科技药研

1. 1月2日，四川大学华西医院吴泓、兰天等人在 Nature 子刊 Nature Communications 上颁发了题为：The protein circPETH-147aa regulates metabolic reprogramming in hepatocellular carcinoma cells to remodel immunosuppressive microenvironment 的钻研论文。该钻研发现由环状 RNA circPETH 编码的一种新型蛋白质——circPETH-147aa，还成功筛选到了 circPETH-147aa 的幼分子抑造剂——norathyriol，可作为一种有远景的肝细胞癌（HCC）潜在医治药物。

[1]Lan, T., Gao, F., Cai, Y. et al. The protein circPETH-147aa regulates metabolic reprogramming in hepatocellular carcinoma cells to remodel immunosuppressive microenvironment. Nat Commun 16, 333 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-024-55577-0