医线药闻

1. 1月13日，NMPA官网公示，和黄医药的赛沃替尼片新适应症上市申请已获得核准。赛沃替尼是一种高选择性口服MET抑造剂。凭据和黄医药此前新闻稿介绍，该药本次获批用于医治间质-上皮转化因子（MET）表显子14跳变的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌成人患者。

2. 1月13日，NMPA官网公示，上海生物制品钻研所以注册分类3.3类申报的贝伐珠单抗注射液生物类似药上市申请已正式获批。贝伐珠单抗是一款抗血管内皮成长因子（VEGF）人源化单克隆抗体，用于医治非幼细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌和宫颈癌等适应症。

3. 1月14日，济民可信集团颁发，旗下子公司江西艾施特造药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药品注册证书》，核准公司注射用两性霉素B脂质体上市销售，该种类是国内第二家核准上市并视同通过一致性评价的仿造药，重要用于医治侵袭性真菌习染。

4. 1月13日，华医神农（普洱）医药科技有限公司、沉庆市中药钻研院（沉庆市中药博物馆）、北京大学结合申请药品“苦丁茶总皂苷提取物”，获得临床试验默示许可。

投融药事

1. 1月14日，阿斯利康（AstraZeneca）与宜联生物颁发签署临床钻研合作和谈。双方将基于在临床前钻研中展示出的联用协同效应，共同索求阿斯利康免疫查抄点抑造剂度伐利尤单抗结合宜联生物靶向B7H3的抗体偶联药物YL201医治多种实体瘤的潜力。双方将共同启动一项多中心、盛开性、1/1b期钻研，旨在评估两款药物结合医治在实体肿瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学。

2. 1月13日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与全球生物造药公司艾伯维（AbbVie）颁发，双方已就先声再明的在研候选药物SIM0500达成许可选择和谈。SIM0500目前在中美两国发展针对复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）的临床I期钻研。

科技药研

1. 1月13日 Nature Medicine的钻研报路“Ultrasensitive ctDNA detection for preoperative disease stratification in early-stage lung adenocarcinoma”，展示了一种名为NeXT Personal的超敏感肿瘤特异性ctDNA检测平台。

[1]Black, J.R.M., Bartha, G., Abbott, C.W. et al. Ultrasensitive ctDNA detection for preoperative disease stratification in early-stage lung adenocarcinoma. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-024-03216-y