医线药闻

1. 10月23日，葛兰素史克（GSK）颁发，BCMA ADC 玛贝兰妥单抗（Belantamab mafodotin ）已获得美国FDA核准上市，适应症为玛贝兰妥单抗+硼替佐米+地塞米松用于医治复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）成年患者。这也是全球首个获批上市的 BCMA ADC。

2. 10月23 日，上海佰炼生物医药科技有限公司自主研发和申报的人源脐带 MSC 细胞表泌体药物原料 BLEXOHC，已获得美国食品药品监督治理局（FDA）的药物主文件（DMF）II 型原料药登记资格（登记号：042799）。

3. 近日，福瑞喜药业盐酸丙卡特罗吸入溶液获批上市！盐酸丙卡特罗吸入溶液是一种用于缓解呼吸路气流受限症状的药物，适应症：重要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿等疾病以气流受限为基础的各类症状。

4. 近日，特宝生物收到国度药品监督治理局核准签发的《药品注册证书》，其产品派格宾（通用名：聚乙二醇滋扰素α-2b注射液）获批增长适应症，具体为：“本品结合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续断根。合用于以下患者：核苷（酸）经治、HBsAg 1500 IU/mL以下、持续病毒学抑造、HBeAg（乙型肝炎e抗原）阴性或HBeAg 10 COI以下的慢性乙型肝炎患者”。

投融药事

1. 近日，成都海博为药业有限公司，一家专一于幼分子靶向创新药研发的新型生物医药企业，颁发成功实现超2亿元人民币B轮融资。本轮融资由华盖资能力投，元生创投、路远本钱、磐霖本钱等机构跟投，老股东信成基金持续加码。浩悦本钱担任本轮融资的独家财政照拂。

科技药研

1. 10月22日，四川大学生物医学工程学院孙勇钻研员、樊渝江教授团队在 Nature 子刊 Nature Nanotechnology 上颁发了题为：Black phosphorus nanosheets boost mitochondrial oxidative phosphorylation improving immunotherapy outcomes 的钻研论文。该钻研开发了聚乙二醇化建饰的黑磷纳米片（BPP），其可在肿瘤细胞中被代谢为磷酸盐，从而推进线粒体的氧化磷酸化（OXPHOS），进而改善癌症免疫医治成效。。

[1] Yang, Y., Zhao, M., Li, J. et al. Black phosphorus nanosheets boost mitochondrial oxidative phosphorylation improving immunotherapy outcomes. Nat. Nanotechnol. (2025). https://doi.org/10.1038/s41565-025-02022-y