医线药闻

1. 10月22日
，勃林格殷格翰颁发
，其口服磷酸二酯酶 4B（PDE4B）抑造剂那米司特（Nerandomilast）通过优先审评审批法式获批上市
，用于医治成人特发性肺纤维化（IPF）。这是十年来首个在 III 期临床试验中达到重要终点并成功获批的 IPF 医治药物。

2. 10月22日
，据CDE官网公示
，恒瑞医药结合申报的 FH-006 获批临床默示许可
，拟定适应症为：FH-006 结合 SHR-9839(sc)±阿得贝利单抗用于实体瘤的医治
，标志取恒瑞医药正式进入了「ADC+IO」2.0 时期。

3. 10月21日
，时安生物颁发
，其申报的 SA1211 注射液获 CDE 临床默示许可
，拟开发医治慢性乙型肝炎。据悉
，SA1211 是全球初创可同时靶向乙肝病毒 HBx 基因和肝内容细胞 PD-L1 基因的双靶 siRNA
，也是国际上首个进入临床试验阶段的单分子双靶 siRNA 候选药物。

4. 10月21日
，圣因生物（SanegeneBio）颁发
，其自主研发的靶向补体C3的siRNA药物SGB-9768注射液近日获得美国FDA授予孤儿药资格
，用于医治C3肾幼球。–3 glomerulopathy
，C3G）。作为一种新型RNAi疗法。

投融药事

1. 10月22日
，四川科伦药业股份有限公司与宜昌人福药业有限责任公司合作签约典礼在湖北宜昌进行。凭据合作和谈
，双方将在药品出产、新药研发及国内表市场启发三大领域发展深度合作。通过资源共享与优势互补
，致力于打造生物医药产业跨区域合作范例
，加快科技成就转化
，共同提升产业主题竞争力。

科技药研

1. 10 月22日
，德克萨斯大学MD 安德森癌症中心林诗胜（Steven H. Lin）作为共同通讯作者
，李楠作为共同第一作者
，在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为：SARS-CoV-2 mRNA vaccines sensitize tumors to immune checkpoint blockade 的钻研论文。该钻研初次揭示了 SARS-CoV-2 mRNA 疫苗作为广谱免疫激活剂
，激活免疫反映
，显著提高晚期癌症患者对免疫查抄点抑造剂（ICI）的敏感性
，从而耽搁了患者的生计期。这项钻研还批注
，或许我们已经占有了癌症疫苗——SARS-CoV-2mRNA 疫苗。

[1]Grippin, A.J., Marconi, C., Copling, S. et al. SARS-CoV-2 mRNA vaccines sensitize tumours to immune checkpoint blockade. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09655-y