医线药闻

1. 11月7日
，上海海和药物钻研开发股份有限公司（海和药物）颁发
，公司自主研发的、拥有齐全知识产权的PARP1选择性抑造剂（研发代号：HH101785）获得国度药品监督治理局（NMPA）核准发展临床试验（IND）
，用于晚期恶性实体瘤的医治。

2. 11月6日
，强生颁发
，美国食品药品监督治理局（FDA）已核准CAPLYTA?（通用名：lumateperone）与抗抑郁药结合作为辅助疗法
，用于医治成人沉度抑郁症（MDD）。这次核准是CAPLYTA?的第四项适应症
，该药物是首个且唯已经FDA核准用于成人双相Ⅰ型和Ⅱ型抑郁症的医治药物（蕴含辅助医治和单药医治）
，同时也被核准用于医治成人心灵割裂症。

3. 近日
，上海医药下属商丘造药厂有限公司收到美国食品药品监督治理局的通知
，其关于替格瑞洛片的简略新药申请已获得最终核准上市。替格瑞洛片用于急性冠脉综合征患者
，蕴含接受药物医治和经皮冠状动脉染指医治的患者。

4. 11月4日
，比利时造药巨头优时比（UCB）颁发
，其研发的药物组合——多西西汀和多昔替明口服溶液
，正式获得FDA的核准
，用于医治TK2d。这款将以Kygevvi为商品名上市的药物
，成为了有史以来第一个也是目前唯逐一个针对这种覆灭性、超罕见线粒体疾病的获批疗法。

投融药事

1. 近日
，诺恩基因实现A轮融资
，由安宏志飞本钱旗下基金投资。诺恩基因致力于核酸药物递送和核酸序列建饰平台技术的研发。成立了自主知识产权系统
，构建了世界当先的LNP⊕核酸递送和加强核酸药物蛋白表白双沉技术平台。

科技药研

1. 11月6日
，北京脑科学与类脑钻研所罗敏敏尝试室在 Nature 期刊颁发题为「Adenosine Signalling Drives Antidepressant Actions of Ketamine and ECT」的钻研成就。钻研发现大脑中一种名为腺苷（Adenosine ）的信号分子
，是氯胺酮（Ketamine）与电休克疗法（ECT）产生急剧抗抑郁作用的主题通路
，并基于此提出「间歇性低氧过问规划」（aIH）
，实现安全、可控地诱发大脑内腺苷开释
，从而达到显著抗抑郁成效。

[1]Yue, C., Wang, N., Zhai, H. et al. Adenosine signalling drives antidepressant actions of ketamine and ECT. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09755-9