医线药闻

1. 12月12日
，上海国耀生物科技有限公司颁发
，基于拥有自主知识产权的通用型细胞平台（TyUCell?）开发的新一代异体UCAR-T产品"靶向CD19基因建饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液"（管线代号：BRL-303）针对中度或沉度难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的新药临床试验申请（IND）
。

2. 12月12日
，宜昌人福药业公司颁发收到德国联国药品与医疗器械钻研所（BfArM）核准签发的咪达唑仑注射液上市许可核准信
；衽视χ⑽1、在诊断或医治性操作前后及过程中进行复苏镇静（无论是否结合部门麻醉）；2、成人麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导、以及与其他镇痛剂作为镇静药物结合使用；儿童麻醉诱导前的术前用药；3、沉症监护病房（ICU）中的镇静
。

3. 12月9日
，中国生物造药颁发
，旗下泰德造药自主研发的利多卡因凝胶贴膏（商品名：得百宁?）新适应症获批上市
，用于缓解糖尿病性周围精神病理性疼痛（DPNP）医治
，成为全球首个、国内唯一获批 DPNP 医治的贴剂药物
。

4. 12月8日
，阿斯利康申报的1类新药AZD0516获批临床
，拟开发医治转移性前列腺癌
，AZD0516是一款在研靶向前列腺六次跨膜上皮抗原-2（STEAP2）的ADC
。

投融药事

1. 近日
，演生潮(北京)生物科技有限公司成功实现数亿元人民币A轮融资
。本轮融资由凯辉基金独家领投、国开科创等驰名投资机构跟投
，老股东启明创投持续四轮支持
。本轮召募资金将重要用于支持主题管线YSC001的临床开发、YSC002的临床前开发
，YSC003/YSC004的早期验证工作
，并进一步拓展公司的国际化战术布局
，深入与顶级跨国药企的业务发展合作
。

科技药研

1. 12月9日
，《Nature Genetics》的钻研报路“A biobank-scale test of marginal epistasis reveals genome-wide signals of polygenic interaction effects”
，钻研人员提出了一种名为FAME（FAst Marginal Epistasis test
，急剧边缘上位性检验）的新步骤
。他们并没有试图穷举所有可能的基因对
，而是另辟蹊径
，通过奇妙的统计学设计
，在生物库规模的数据上分析单个遗传变异与整个基因组布景之间的相互作用
。这项钻研不仅在数以十万计的样本中捉拿到了难以捉摸的上位性信号
，更为我们理解复杂性状的遗传架构提供了全新的视角
。

[1]Fu B, Pazokitoroudi A, Shi Z, Kar A, Xue A, Anand A, Anand P, Liu Z, Border R, Pajukanta P, Zaitlen N, Sankararaman S. A biobank-scale test of marginal epistasis reveals genome-wide signals of polygenic interaction effects. Nat Genet. 2025 Dec 9. doi: 10.1038/s41588-025-02411-y. Epub ahead of print. PMID: 41366086.