医线药闻

1. 12月23日，浙江海正药业股份有限公司颁发美国FDA核准HS387片药品临床试验申请。据布告，HS387片是一款选择性KIF18A抑造剂，拟用于高级别浆液性卵巢癌、非幼细胞肺癌等晚期实体瘤医治。

2. 12月22日，NMPA官网显示，和誉医药自主研发的CSF-1R高选择性幼分子抑造剂匹米替尼（pimicotinib）获批上市，用于医治手术切除可能会导致职能受限或出现较严沉并发症的症状性成人腱鞘大幼胞瘤（TGCT）患者。该药物是中国首个自主研发的腱鞘大幼胞瘤（TGCT）系统性医治药物。

3. 12月22日，NMPA官网显示，优时比（UCB）/安进（Amgen）的罗莫索珠单抗（Romosozumab）获批上市，用于医治骨质疏松症。罗莫索珠单抗是优时比和安进共同开发的一款靶向骨硬化蛋白（sclerostin，SOST）的单克隆抗体。

4. 12月22日，诺和诺德暗示，Wegovy?口服片剂获美国核准，成为首款用于体沉治理的口服GLP-1药物。诺和诺德打算于2026年1月在美国推出Wegovy口服片剂。Wegovy?口服片实现的减沉成效与Wegovy? 2.4 mg注射剂相当。

投融药事

1. 12月23日，同宜医药颁发，已与一家致力于开发创新癌症靶向疗法的生物技术公司 MultiValent Biotherapies, Inc.就医治前列腺癌的多肽类偶联药物 CBP-1018 达成独家许可和谈。凭据和谈条款，MultiValent将获得在大中华区以表市场开发和贸易化CBP-1018的独家权势许可。作为回报，同宜医药将获得2000万美元的首付款以及MultiValent公司20%的股权。此表，同宜医药还占有未来累计可高达约20亿美元的开发、药政监管及商衣凤程碑付款以及分级销售特许权使用费。

2. 12月22日，荃信生物颁发，授予LE2025在全球领域（不蕴含中国内地、台湾、香港出格行政区及澳门出格行政区）（许可地域）内开发及贸易化QX027N的独家权势。荃信生物将有权收取总额高达7亿美元的付款，蕴含首付款、Windward Bio的股权、开发及商衣凤程碑付款，以及凭据QX027N在许可地域的销售净額收取分级特许权使用费。

科技药研

1. 近日，来自奥地利科学院的Georg E. Winter 团队在Nature上颁发题为Inhibitors supercharge kinase turnover through native proteolytic circuits的文章。本钻研通过构建大规模、动态的激酶丰度图谱，初次系统展示了抑造剂诱导的激酶降解是一种宽泛且拥有法规性的生物学景象，并揭示了其与细胞内固有降解机造之间的耦合关系。

[1]Scholes, N.S., Bertoni, M., Comajuncosa-Creus, A. et al. Inhibitors supercharge kinase turnover through native proteolytic circuits. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09763-9