医线药闻

1. 1月12日，华润双鹤布告，全资子公司北京双鹤润创科技有限公司就DC6001片向FDA提交的新药临床试验申请生效，该药品已进入可推动临床试验的阶段
。药品名称为DC6001片，剂型为片剂，IND编号为178781，适应症为Stargardt病
。

2. 1月12日，CDE官网显示，世领造药申报的司美格鲁肽鼻喷雾剂获批临床，合用于在节造饮食和增长体力活动的基础上对成人患者的持久体沉治理，初始体沉指数（BMI）切合以下前提：≥28kg/m2（肥胖），或≥24kg/m2至<28kg/m2（超沉）且存在至少一种体沉有关归并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂；蛐难芗膊〉，注册分类为2.2类
。

3. 1月12日，恒瑞医药颁布布告称，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验核准通知书》，将于近期发展临床试验
。HRS-7535片是一种新型口服幼分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激昂剂，用于医治2型糖尿
。═2DM）和减沉
。

4. 近日，莱博瑞辰生物医药有限公司的主题在研药物“注射用RAB001”新增膝骨关节炎适应症的新药临床试验申请（IND），正式获得中国国度药品监督治理局药品审评中心核准
。

投融药事

1. 1月12日，赛神医药颁发将临床前阶段透脑Aβ抗体授权给诺华，双方将共同合作发展早期临床，诺华掌管随后的产品开发和贸易化过程
。凭据和谈，诺华支付1.65亿美元预付款，15亿美元里程碑金额，以及肯定比例的销售分成
。赛神医药成立于2020年，聚焦CNS系统疾病新药的研发，成立了透脑技术平台
。

科技药研

1. 近日，普林斯顿大学康毅滨教授团队（博士生方草为论文第一作者）在 Nature Immunology 期刊颁发了题为：Targeting autocrine retinoic acid signaling by ALDH1A2 inhibition enhances antitumor dendritic cell vaccine efficacy 的钻研论文
。该钻研发现，树突状细胞表白 ALDH1A2 并排泄视黄酸（RA）以抑造树突状细胞活性，进而开发了一种 ALDH1A2 幼分子抑造剂——KyA33，可高效且特异性靶向抑造 ALDH1A2 并降低视黄酸的产生，从而加强抗肿瘤树突状细胞疫苗的成效
。

[1]Fang, C., Esposito, M., Hars, U. et al. Targeting autocrine retinoic acid signaling by ALDH1A2 inhibition enhances antitumor dendritic cell vaccine efficacy. Nat Immunol (2026). https://doi.org/10.1038/s41590-025-02376-4