医线药闻

1. 1月22日，第一三共颁发，优赫得?（注射用德曲妥珠单抗）正式获得中国国度药品监督治理局（NMPA）核准，单药用于医治既往接受过一种含曲妥珠单抗医治规划的部门晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。该适应症是德曲妥珠单抗在华获批的第六个适应症。

2. 1月20日，CDE官网公示，罗氏（Roche）申报的1类新药RO7795081在中国获批临床，拟用于超沉或肥胖患者的持久体沉治理。公开资料显示，RO7795081（CT-996）为一款口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激昂剂。

3. 1月22日，艾伯维颁发，国度药品监督治理局（NMPA）正式核准利生奇珠单抗（Risankizumab，商品名：喜开悦?）用于医治对传统医治或生物造剂医治应答不及、失应答或不耐受的中沉度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者。

4. 1月22日，华兰生物颁发控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司研发的沉组带状疱疹疫苗（CHO细胞）收到国度药品监督治理局下发的《药物临床试验核准通知书》。该疫苗合用于预防带状疱疹（不合用于预防原发性水痘）。

投融药事

1. 1月20日，诺和诺德与Aspect Biosystems颁发双方合作进入新阶段，共同开发用于糖尿病医治的先进细胞药物。凭据合作和谈，Aspect 获得了诺和诺德的干细胞衍生胰岛细胞及低免疫细胞工程技术的有关权势，并将主导这类疗法的研发、出产与贸易化工作。1月16日，西比曼生物颁发与阿斯利康（AstraZeneca）达成和谈，后者将收购西比曼在中国对C-CAR031的开发和贸易。

科技药研

1. 1月21日，留想斯隆-凯特琳癌症中心Tuomas Tammela及华中农业大学颜彦共同通讯在Nature 在线颁发题为“Critical role for a high-plasticity cell state in lung cancer”的钻研论文，该钻研开发了幼鼠模型，可能检测、追踪其纵向发育过程，并在体内原位消融拥有高可塑性的癌细胞状态（HPCS）。

[1]Chan, J.E., Pan, CH., Rub, J. et al. Critical role for a high-plasticity cell state in lung cancer. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09985-x