医线药闻

1. 2月24日，圣因生物颁发其自主研发的在研药物SGB-9768获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于医治免疫复合物介导的膜增生性肾幼球肾炎（IC-MPGN）。IC-MPGN是一种罕见的肾脏疾病，重要病因是补体系统的过度活化。

2. 2月24日，华森造药布告，公司子公司沉庆华森英诺生物科技有限公司于近日收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》。HSN002066C1片（其游离碱为HSN002B015）是由华森英诺自主研发且齐全享有自主知识产权的一种选择性聚二磷酸腺苷-核糖聚合酶7（PARP7）幼分子抑造剂，临床拟口服用于晚期恶性实体瘤患者的医治。。

3. 2月24日，华海药业（600521.SH）颁布布告，公司近日收到国度药品监督治理局核准签发的马来酸曲美布汀片《药品注册证书》。马来酸曲美布汀片是一款胃肠路领域用药，合用于改善胃肠路活动职能错乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状，同时也用于肠易激综合征的医治。

4. 2月24日，博雅生物（300294）颁布布告，公司近日收到国度药品监督治理局核准签发的人凝血因子Ⅸ《药物临床试验核准通知书》。该药物用于凝血因子Ⅸ不足症（血友病B）患者的出血医治。

投融药事

1. 2月25日，君实生物颁发，与德琪医药（6996.HK）达成战术合作，双方将共同索求君实生物自主研发的JS207（抗PD-1/VEGF双特异性抗体）与德琪医药的ATG-037（口服CD73幼分子抑造剂）在中国大陆肿瘤患者中的结合医治协同潜力。JS207是君实生物自主研发的沉组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，在临床前及临床钻研中均显示出令人鼓励的抗肿瘤活性及可控的安全性特点。

科技药研

1. 近日，伦敦大学学院Tim Bartels尝试室和Soyon Hong尝试室等在Nature杂志颁发了题为Intestinal macrophages modulate synucleinopathy along the gut–brain axis的钻研文章，揭示了肠路免疫在PD发病早期中的关键作用。肠路肌间神经丛巨噬细胞通过吞噬并沉塑α-突触核蛋白荟萃体，激活抗原呈递与TGFβ信号，驱动CD4? T细胞扩增并沿肠–脑轴迁徙，推进病理向中枢扩散。该工作为“体先发病”型PD提供了明确的免疫学起点与潜在过问靶点。

[1]De Schepper, S., Konstantellos, V., Conway, J.A. et al. Intestinal macrophages modulate synucleinopathy along the gut–brain axis. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09984-y