医线药闻

1. 5月15日

，NMPA 官网显示

，艾伯维申报的艾可瑞妥单抗获批上市

，结合利妥昔单抗和来那度胺合用于医治复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。此前该申请曾被纳入优先审评。

2. 5月14日

，恒瑞医药布告

，公司子公司信阳盛迪亚生物医药有限公司收到国度药监局核准签发的SHR-3079注射液《药物临床试验核准通知书》

，赞成本品单药在B细胞非霍奇金淋巴瘤中发展临床试验。SHR-3079 注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物

，拟用于医治B 细胞非霍奇金淋巴瘤。

3. 5月14日

，甘李药业布告称

，公司及欧洲子公司甘李欧洲收到欧盟委员会通知

，产品赖脯胰岛素注射液（Bysumlog）获欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威上市许可

，用于医治成人和儿童糖尿病。该药为速效胰岛素类似物

，可有效节造餐后血糖。

4. 5月14日

，百利天恒颁布布告称

，公司近日收到国度药品监督治理局(NMPA)正式核准签发的《药物临床试验核准通知书》

，公司自主研发的创新生物药SI-B036双特异性抗体注射液的药物临床试验获得核准

，赞成本品单药在晚期实体瘤中发展临床试验。

投融药事

1. 5月14日

，达歌生物颁发实现4,000万美元A轮扩大融资。达歌生物是一家致力于开发分子胶降解剂药物的临床阶段生物技术公司。本轮融资实现后

，达歌累计融资额达到9,500万美元。本轮融资将用于推动达歌生物主题管线DEG6498的临床开发。该管线是一款高活性、具备口服生物利用度的幼分子HuR（Human antigen R）分子胶降解剂

，靶向此前被以为不成成药的RNA结合蛋白HuR。HuR在肿瘤、炎症及代谢性疾病的产生发展中阐扬关键作用。

科技药研

1. 5月14日

，阿姆斯特丹大学的钻研人员在 Nature 子刊 Nature Metabolism 上颁发了题为：Human whole-blood NAD+ levels do not vary with age or lifestyle interventions 的钻研论文。钻研批注

，人类全血中的 NAD+ 水平在分歧春秋和生涯方式过问下维持不变

，这对其作为衰须生物标志物的合用性提出了挑战。

[1]Tr?towicz, M.M., Scantlebery, A.M.L., Schomakers, B.V. et al. Human whole-blood NAD+ levels do not vary with age or lifestyle interventions. Nat Metab (2026). https://doi.org/10.1038/s42255-026-01537-5