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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 09,2025
百济神州DLL3/CD3双抗拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览
7月8日，CDE官网公示，百济神州申报的注射用塔拉妥单抗拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于既往接受过至少2线医治（蕴含含铂化疗）失败的宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的医治。公开资料显示，塔拉妥单抗（tarlatamab）是一款DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器（BiTE）。
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百济神州DLL3/CD3双抗拟纳入优先审评 | 1分钟药闻速览
Jul 08,2025
正大天晴HER2双抗ADC拟纳入突破性疗法 | 1分钟药闻速览
7月7日，正大天晴HER2双表位ADC新药注射用TQB2102拟被纳入突破性医治药物法式，用于医治HER2阳性早期或部门晚期乳腺癌患者的新辅助医治。
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正大天晴HER2双抗ADC拟纳入突破性疗法 | 1分钟药闻速览
Jul 07,2025
全球首个针对慢性乙肝的细胞医治产品SCG101V获批临床 | 1分钟药闻速览
7月7日，星汉德生物（SCG）颁发，中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）核准其乙肝病毒（HBV）特异性T细胞受体（TCR）工程化T细胞医治——SCG101V新药1/2期临床试验（IND）申请，用于医治慢性乙型肝炎。
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全球首个针对慢性乙肝的细胞医治产品SCG101V获批临床 | 1分钟药闻速览
Jul 04,2025
中国首个铂耐药卵巢癌靶向药获批上市 | 1分钟药闻速览
7月3日，先声药业子公司先声再明颁发，公司在中国开发的新一代抗肿瘤血管天生（抗VEGF抗体）一类生物新药恩泽舒?（注射用苏维西塔单抗）获得中国国度药品监督治理局核准上市，适应症为结合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统医治的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的医治。
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中国首个铂耐药卵巢癌靶向药获批上市 | 1分钟药闻速览
Jul 03,2025
中国首个！金赛药业伏欣奇拜单抗获批 | 1分钟药闻速览
近日，NMPA网颁发，金赛药业自主研发的1类创新药——金蓓欣（伏欣奇拜单抗）已正式获批上市，合用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或不足疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性产生患者。
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中国首个！金赛药业伏欣奇拜单抗获批 | 1分钟药闻速览
Jul 02,2025
齐鲁造药 CDH6 ADC 初次获批临床 | 1分钟药闻速览
7月2日，CDE 官网显示，齐鲁造药注射用 QLS5133 获批临床，用于晚期实体瘤。QLS5133 是一款靶向CDH6的ADC药物，基于齐鲁自主研发的新型拓扑异构酶-1?（TOPO 1）抑造剂 QLS6917 平台，通过位点特异性偶联技术开发而成。
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齐鲁造药 CDH6 ADC 初次获批临床 | 1分钟药闻速览
Jul 01,2025
国内首款！恒瑞医药JAK1抑造剂获批医治斑秃 | 1分钟药闻速览
6月30日，恒瑞医药布告称，公司收到国度药品监督治理局的通知，核准公司自主研发的 1 类创新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302 片）新增适应证，用于成人沉度斑秃患者。硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的 JAK1 抑造剂，可通过抑造 JAK1 信号传导阐扬抗炎和抑造免疫的生物学效应。除这次获批的斑秃表，该产品已在国内获批上市三个适应证，覆盖强直性脊柱炎、类风湿关节炎以及特应性皮炎。
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国内首款！恒瑞医药JAK1抑造剂获批医治斑秃 | 1分钟药闻速览
Jun 30,2025
祥根生物创新药SG1001获FDA临床试验许可 | 1分钟药闻速览
6月27日，祥根生物自主研发的1类抗真菌创新药SG1001正式获得美国食品药品监督治理局（FDA）的临床试验许可（IND），获准在美国发展I期临床试验。SG1001是一款拥有全新作用机造的抗真菌创新药，其靶点为真菌二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）。
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祥根生物创新药SG1001获FDA临床试验许可 | 1分钟药闻速览
Jun 29,2025
韦恩生物口服幼分子GLP-1受体激昂剂WBD156胶囊获临床许可 | 1分钟药闻速览
近日，韦恩生物1类新药WBD156胶囊获批临床，拟开发医治超沉或肥胖症。凭据受理号可知，这是一款化药1类新药。公开资料显示，韦恩生物聚焦肥胖疾病领域前沿技术和创新产品开发，该公司的幼分子GLP-1R激昂剂已经推动至IND-Enabling阶段。
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韦恩生物口服幼分子GLP-1受体激昂剂WBD156胶囊获临床许可 | 1分钟药闻速览
Jun 27,2025
全球首个！信达生物GCG/GLP-1双靶减沉药物获批上市 | 1分钟药闻速览
6月27日，信达生物首款减沉创新药物玛仕度肽注射液（商品名：信尔美?）获批，用于成人肥胖或超沉患者的持久体沉节造，这也是全球首个获批的GCG/GLP-1双靶减沉药物。
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全球首个！信达生物GCG/GLP-1双靶减沉药物获批上市 | 1分钟药闻速览
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