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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jan 27,2023
JDB电子祝各人开工大吉！丨“美”天新药事
1月24日  ，TheracosBio颁发  ，美国FDA已核准该公司口服  ，逐日用药1次的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑造剂Brenzavy（bexagliflozin）上市  。作为饮食和活动的辅助用药  ，改善成人2糖尿病患者血糖节造  。
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JDB电子祝各人开工大吉！丨“美”天新药事
Jan 20,2023
百悦泽在美国获批用于医治慢性淋巴细胞白血病丨“美”天新药事
1月20日  ，百济神州公司颁发  ，美国食品药品监督治理局（FDA）已核准其布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑造剂百悦泽?（泽布替尼）用于医治慢性淋巴细胞白血  。–LL）或幼淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者  。
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百悦泽在美国获批用于医治慢性淋巴细胞白血病丨“美”天新药事
Jan 19,2023
中国首个用于尿路上皮癌辅助医治PD-1抑造剂获批丨“美”天新药事
1月19日  ，百时美施贵宝公司（BMS）颁发  ，PD-1抑造剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获中国国度药品监督治理局（NMPA）核准  ，单药用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助医治  。这次获批  ，欧狄沃成为中国首个获批用于尿路上皮癌辅助医治的PD-1抑造剂  。
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中国首个用于尿路上皮癌辅助医治PD-1抑造剂获批丨“美”天新药事
Jan 18,2023
翰森造药抗新型冠状病毒口服药获批临床丨“美”天新药事
1月17日  ，翰森造药布告  ，集团与北京华益健康药物钻研中心合作的1类新药抗新型冠状病毒口服幼分子3CL蛋白酶抑造剂“HS-10517片”已获得中华人民共和国国度药品监督治理局核准签发的临床试验通知书  ，拟用于轻中度成年新型冠状病毒习染患者的医治  。
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翰森造药抗新型冠状病毒口服药获批临床丨“美”天新药事
Jan 17,2023
华东医药牵手科济药业签署独家贸易化合作和谈丨“美”天新药事
1月16日  ，华东医药颁发  ，公司全资子公司华东医药（荆门）与科济药业全资子公司恺兴性命科技签定了产品独家贸易化合作和谈  ，获得后者用于医治复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T候选产品泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆的独家贸易化权利  。
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华东医药牵手科济药业签署独家贸易化合作和谈丨“美”天新药事
Jan 16,2023
国产首个用于医治轻度新冠的 3CLPRO 抑造剂申报上市丨“美”天新药事
1 月 16 日  ，先声药业颁发  ，与中国科学院上海药物钻研所、武汉病毒钻研所结合开发的创新药先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）新药上市申请（NDA）获国度药品监督治理局（NMPA）以药品出格审批法式受理  ，拟用于医治轻至中度新型冠状病毒习染（COVID-19）成年患者  。这是国产首个申报上市的 3CLPRO 抑造剂  。
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国产首个用于医治轻度新冠的 3CLPRO 抑造剂申报上市丨“美”天新药事
Jan 16,2023
绿叶造药心灵割裂症新药上市获批丨“美”天新药事
1月15日  ，绿叶造药颁布布告  ，称其注射用利培酮缓释微球（LY03004  ，商品名：Rykindo）的新药上市申请获FDA核准  ，用于医治心灵割裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法用于双相阻碍I型成人患者的维持医治  。
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绿叶造药心灵割裂症新药上市获批丨“美”天新药事
Jan 13,2023
罗氏造药靶向CD79b的ADC药物两项适应症获批丨“美”天新药事
1月13日  ，罗氏造药中国颁发  ，旗下全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC）优罗华?（英文商品名：Polivy?  ，中英文通用名：注射用维泊妥珠单抗/ Polatuzumab Vedotin for Injection）两项适应症获得中国国度药品监督治理局（NMPA）核准  。
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罗氏造药靶向CD79b的ADC药物两项适应症获批丨“美”天新药事
Jan 12,2023
国药代理的新冠口服药莫怕翻韦上市丨“美”天新药事
1月11日  ，上海市人大代表、国药控股总裁刘勇在上海两会现场暗示  ，全球首款获批口服新冠药莫怕翻韦胶囊由国药代理  ，已于今日通过初次进口的药品检验  ，预计本今日在国内上市  。
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国药代理的新冠口服药莫怕翻韦上市丨“美”天新药事
Jan 11,2023
辉诺医药抗流感病毒新药获批临床丨“美”天新药事
1月10日  ，辉诺医药颁发  ，该公司1类新药HN0190已经获得中国国度药监局（NMPA） 临床试验核准  。HN0190是辉诺医药的流感病毒聚合酶抑造剂  ，拟用于甲型和乙型流感病毒习染的医治与预防  。
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辉诺医药抗流感病毒新药获批临床丨“美”天新药事
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