在刚刚关幕的全国人大代表大会上
，不少医卫界代表、委员纷纷提出了有关眼底疾病的建议和话题
。独一无二
，去年颁布的“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）中眼底病初次被提上国度战术
，将眼健康作为提高国民健康水平的沉点工作内容
。

我国眼健康现况的确严格
，中国是全球眼病患者最多的国度
。随着我国老龄化趋向的发展
，白内障、青光眼、干眼症的患病人数出现上升趋向
，由高血压、高血糖引发的视网膜病变患者春秋也在逐步年轻化
。近视是最常见的眼部疾病
，目前我国近视患者人数已超6亿人
，近视率高达48.5%
，并且青少年近视率甚至过半^[1]
。

眼科药物市场发展示况

面对持续走热的眼科话题
，我国的眼科药物发展迅猛
，但依然还无法满足市场的需要
。凭据资料显示
，中国眼科药物市场规模自2015年的21亿美元增长至2019年的28亿美元
，复合年增长率为8%
，远超全球的复合增长率
，国内眼科药物的复合增长率还会持续增长
，预计在2030年达到19.1%
，国内眼科药物市场规模达到169亿美元^[2]
。

为了尽快添补市场对眼科药物的需要
，近年来眼科药物持续获批
，越来越多的药企参与到眼科药物的研发和出产中
。凭据药融云数据库显示
，2014年至今
，中国共有234个眼科新药
，其中处于药物发现阶段的药品共有15个
，处于临床前阶段的药品数量为61个
，临床阶段而言
，II期临床的产品最多
，达到47个
。

中国眼科新药研发阶段药物数量（2014年-2022年9月14日）^[3]

眼科药物的剂型分类

但由于眼科疾病有关基础钻研进展缓慢
，关于药物的研发
，中国重要集中在开发已获批药物的改进工艺或剂型上
。眼科疾病药物重要剂型分为：滴眼剂、注射剂、凝胶剂、眼膏剂、片剂药五大类
，其中
，滴眼剂持久主导着眼科市场
，品类繁多
。

JDB电子眼科药物造剂服务涵盖滴眼剂、注射剂、凝胶剂、眼膏剂四大类型
，实现多款滴眼剂和玻璃体注射新药的造剂安全性钻研并助力获批临床
。

注射剂眼科药物由于其给药方式难度大在研发阶段遇到的故障比其他剂型大
，JDB电子的临床前眼科钻研平台能够实现对兔、狗、幼型猪及非人灵长类等动物种属实现怪异的精密给药
，蕴含：视网膜下腔注射、脉络膜上腔注射、玻璃体腔注射等
，利用多年的丰硕实际经验和先进设备
，解决客户关于眼科钻研的各类复杂问题
，专一细节
，把控质量
，为客户提供不变优质的钻研服务
。

眼科药物的研发方向

（1）VEGF靶点

VEGF是眼科类药物开发钻研得最多的靶点
，抗VEGF药物可能削减新生血管形成
，降低血管通透性
。在全球眼科药物市场
，由于抗 VEGF 药物能有效抑造新生血管的形成并推进已有的新生血管消退
，其已成为湿性春秋有关性黄斑变性(wet-AMD)、糖尿病视网膜病变(DR)、糖尿病黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞 (RVO)等眼底血管疾病的一线疗法
。

不论全球还是中国
，抗VEGF眼科药物的研发赛路市场竞争极度强烈
。据药融云眼科行业白皮书统计
，蕴含核准上市的
，全球领域内有105个
，中国有24个
。

图片来自：信达生物

2022年9月19日
，信达生物自研产品抗VEGF-A/VEGF-C双特异性抗体IBI333在国内获批临床
，适应症为新生血管性春秋有关性黄斑变性（nAMD）
。这也是全球首款获批临床的抗VEGF-A/VEGF-C双抗
。

同时
，信达生物管线中还有2款抗VEGFR眼科药物已进入临床阶段
，别离是IBI324（抗VEGF/Ang2双抗）、IBI302（VEGF/Complement）
，在国内VEGF靶点赛路上处于领跑地位^[4]
。

（2）基因医治

遗传性视网膜疾
。↖RDs）由于大无数导致疾病的基因突变已经被确认
，因而基因医治中进展最迅速的适应症领域就是眼科
。

其中
，以AAV病毒载体为重要利用模式
。临床试验批注
，在眼睛中使用腺有关病毒（AAV）载体递送基因疗法可能达到医治多种遗传性眼病的成效且不会引起显著的免疫反映和全身性副作用
。

图片来自：纽福斯生物

2017年12月
，眼科用药市场诞生了第一个基因疗法——Spark研发的Luxturna获批上市
。三年后
，首个中国自主开发的体内基因医治产品——纽福斯研发的NR082（rAAV2-ND4）获得美国FDA孤儿药认证
，并在2021年3月在国内获批发展临床试验
。

据最新新闻
，今年2月22日
，NR082在中国已实现III期临床试验的全数患者入组给药
，等待首个基因医治眼科药物在中国早日上市^[5]！

为了更好地助力行业发展
，JDB电子将结合眼科药物有关企业于2023年04月07日发展眼科药物线上论坛上半场
，发展眼科药物研发及利用的强烈会商
，欢迎各位医药同仁参加旁观
，还有惊爱好礼相赠！

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